Являются ли контактные линзы медицинским изделием

Главная страница

Форум Гарант

> Определения
> медицинских товаров в налоговом законодательстве
> нет.

зато в НК линзы упоминаются, как медицинские товары

Статья 149
2. Не подлежит налогообложению (освобождается от налогообложения) реализация (а также передача, выполнение, оказание для собственных нужд) на территории Российской Федерации:
1) следующих медицинских товаров отечественного и зарубежного производства по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации:
абзацы второй — третий исключены;
важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники;
протезно-ортопедических изделий, сырья и материалов для их изготовления и полуфабрикатов к ним;
технических средств, включая автомототранспорт, материалы, которые могут быть использованы исключительно для профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов;
очков (за исключением солнцезащитных), линз и оправ для очков (за исключением солнцезащитных);

Lizavetta, действительно действующее законодательство не содержит термина медицинский товар. Новый закон об основах охраны здоровья граждан (от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ) в ст. 38 содержит легальное определение дифениции — медицинское изделие. Так, медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Также предлагаю Вам просмотреть следующие документы, может быть найдете что-то полезное в Вашей ситуации:

Постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 18.08.2005 по делу N А56-35206/2004 Решение налогового органа о привлечении к ответственности за неполную уплату налога на добавленную стоимость подлежит признанию недействительным, если установлено, что в спорных периодах оказываемые налогоплательщиком услуги по реализации корригирующих очков освобождались от обложения спорным налогом.

Вопрос: . Согласно пп.1 п.2 ст.149 НК РФ от налогообложения НДС освобождена реализация очков (за исключением солнцезащитных), линз и оправ для очков (за исключением солнцезащитных) по перечню, утверждаемому Правительством РФ. Просим разъяснить, распространяется ли действие пп.1 п.2 ст.149 НК РФ на линзы для коррекции зрения с пониженным светопропусканием и на оправы очковые. (Письмо Минфина РФ от 11.03.2005 N 03-04-05/01)

Может быть поможет статья:

Статья: медицинские товары и услуги: ндс по медицинским товарам — льгота и ставка 10% (Семенихин в.в.)
«Налоги» (газета), 2010, N 38

МЕДИЦИНСКИЕ ТОВАРЫ И УСЛУГИ:
НДС ПО МЕДИЦИНСКИМ ТОВАРАМ — ЛЬГОТА И СТАВКА 10%

Как известно, товары медицинского назначения относятся к группе социально значимых товаров, для которых в гл. 21 Налогового кодекса Российской Федерации (далее — НК РФ) предусмотрен ряд налоговых льгот. Отметим, что в качестве налоговых преференций для товаров медицинского назначения налоговое законодательство по НДС предусматривает как возможность льготного режима реализации, так и возможность продажи с пониженной ставкой налога в размере 10%. Об особенностях применения каждой из указанных налоговых льгот мы и поговорим более подробно.
Первая из налоговых льгот, предусмотренных налоговым законодательством по НДС для медицинских товаров, определена пп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ. Согласно указанной норме на территории Российской Федерации освобождена от налогообложения реализация (а также передача, выполнение, оказание для собственных нужд) следующих медицинских товаров отечественного и зарубежного производства по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации:
— важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники;
— протезно-ортопедических изделий, сырья и материалов для их изготовления и полуфабрикатов к ним;
— технических средств, включая автомототранспорт, материалы, которые могут быть использованы исключительно для профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов;
— очков (за исключением солнцезащитных), линз и оправ для очков (за исключением солнцезащитных).
На что необходимо обратить внимание при применении льготы по данному основанию?
Во-первых, следует помнить, что в льготном режиме налогообложения могут реализовываться лишь те медицинские товары, которые включены в соответствующий перечень, утвержденный Правительством Российской Федерации. Сегодня в этих целях используются следующие виды Перечней:
— Перечень важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники, реализация которой на территории Российской Федерации не подлежит обложению налогом на добавленную стоимость, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 17 января 2002 г. N 19 (далее — Перечень N 19);
— Перечень протезно-ортопедических изделий, сырья и материалов для их изготовления и полуфабрикатов к ним, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. N 998 (далее — Перечень N 998);
— Перечень технических средств, используемых исключительно для профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов, реализация которых не подлежит обложению налогом на добавленную стоимость, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. N 998 (далее — Перечень N 998);
— Перечень линз и оправ для очков (за исключением солнцезащитных), реализация которых не подлежит обложению налогом на добавленную стоимость, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 28 марта 2001 г. N 240 (далее — Перечень N 240).
Во-вторых, следует иметь в виду, что применение льготы по деятельности, подлежащей обязательному лицензированию, возможно только при наличии специального разрешения. Такое требование вытекает из п. 6 ст. 149 НК РФ.
Так, сегодня специальное разрешение требуется получить налогоплательщикам НДС, осуществляющим:
— Производство медицинской техники.
Напоминаем, что Положение о лицензировании производства медицинской техники утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 33.
Обращаем Ваше внимание на то, что очки, в соответствии с Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93, утвержденным Постановлением Госстандарта России от 30 декабря 1993 г. N 301 (далее — ОКП), также относятся к изделиям медицинской техники (код по ОКП — 94 4260), следовательно, на их производство также необходимо получить специальное разрешение.
Обратите внимание! Если налогоплательщик НДС осуществляет исключительно перепродажу медицинской техники, то такая деятельность не подлежит лицензированию, в силу чего у него применение данной льготы будет признано правомерным и при отсутствии лицензии. На это указывает Постановление ФАС Поволжского округа от 3 июня 2008 г. по делу N А49-183/2008-21А/22.
— Изготовление протезно-ортопедических изделий по заказам граждан.
Положение о лицензировании деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 647.
Отметим, что отсутствие необходимой лицензии приведет к тому, что контролирующие органы признают неправомерным льготный режим налогообложения, использованный при реализации медицинских товаров. На что, в частности, указывают налоговики столицы в Письме УФНС России по г. Москве от 15 ноября 2006 г. N 19-11/100621.
Обращаем Ваше внимание на то, что принадлежность отечественной реализуемой медтехники к медицинской технике, перечисленной в Перечне N 19, определяется налогоплательщиком самостоятельно сопоставлением кодов медтехники, указанных в Перечне N 19, с кодами по Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93, утвержденному Постановлением Госстандарта России от 30 декабря 1993 г. N 301.
На это указано в примечаниях, приведенных к Перечню N 19. Кстати, там же определено, что медицинская техника отечественного и импортного производства должна иметь соответствующее регистрационное удостоверение, выданное Минздравом России.
Обратите внимание! В настоящий момент используется новый Регламент выдачи регистрационных удостоверений на медицинскую технику, так как Инструкция об организации и порядке проведения государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники зарубежного производства в Российской Федерации, утвержденная Приказом Минздрава России от 29 июня 2000 г. N 237, с 29 декабря 2006 г. в связи с изданием Приказа Минздравсоцразвития России от 30 октября 2006 г. N 735 утратила силу.
Если ранее в регистрационном удостоверении на медицинскую технику указывался срок 10 лет, а на изделия медицинского назначения устанавливался пятилетний срок, что, в общем-то, позволяло налогоплательщику разграничивать товары медицинского назначения и медицинскую технику, то сейчас срок действия всех регистрационных удостоверений не ограничен.
Вместе с тем при регистрации медицинской техники в регистрационном удостоверении после слов «изделие медицинского назначения» в скобках указывается: «изделие медицинской техники». При регистрации изделий медицинского назначения данная запись отсутствует. Это, в свою очередь, позволяет налогоплательщику также однозначно идентифицировать изделия медицинского назначения и изделия медицинской техники. На это указано в Письме Росздравнадзора от 28 августа 2007 г. N 04-16491/07 «О регистрации изделий медицинского назначения».
Теперь что касается медицинской техники зарубежного производства. Как и отечественная медицинская техника, импортная медтехника должна иметь соответствующее регистрационное удостоверение. Правда, при решении вопроса о применении льготного режима налогообложения в отношении реализации импортной медицинской техники нужно руководствоваться уже кодами Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности (далее — ТН ВЭД).
В настоящее время Товарную номенклатуру заменяет Таможенный тариф, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 ноября 2006 г. N 718.
Коды ТН ВЭД, соответствующие приведенным в Перечне N 19 кодам ОКП, указаны в Приложении к Письму Государственного таможенного комитета Российской Федерации от 4 июня 2003 г. N 01-06/22880.
Заметим, что в части льготной реализации медицинской техники спорным остается вопрос о применении льготы в отношении реализации машин скорой помощи. По мнению налогоплательщиков, их реализация должна производиться с применением льготы, установленной пп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ.
Мнение Минфина России по этому поводу иное, на что указывает Письмо от 2 июня 2008 г. N 03-07-07/65. В указанном Письме специалисты финансового ведомства разъясняют, что автомобили скорой помощи, в соответствии с ОКП, имеют код 45 1485, который не поименован в Перечне N 19.
В силу этого у налогоплательщика НДС не имеется оснований для использования льготы при реализации автомобилей скорой помощи, даже при наличии надлежащего регистрационного удостоверения, в котором указанный автомобиль зарегистрирован в качестве медицинской техники.
Поддерживают точку зрения специалистов финансового ведомства и налоговые органы, о чем свидетельствует Письмо ФНС России от 25 апреля 2007 г. N ШТ-6-03/349@ «О классификации автомобилей скорой медицинской помощи».
Согласны с такой позицией и арбитражные суды некоторых судебных округов. Так, в Постановлении ФАС Уральского округа от 12 ноября 2004 г. N Ф09-4825/04-АК суд признал неправомерным использование льготы при реализации автомобиля.
Вместе с тем в Постановлении ФАС Поволжского округа от 6 апреля 2006 г. по делу N А72-14173/05-6/782 арбитражный суд пришел к выводу, что автомобиль скорой помощи представляет собой жизненно необходимую медицинскую технику, реализация которой осуществляется в льготном налоговом режиме, установленном пп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ.
По поводу комплектующей медицинской техники следует отметить следующее. Из текста пп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ непонятно, касается ли льгота исключительно самой медтехники или ее можно применить и при реализации комплектующих и запасных частей к ней.
Не дают никаких разъяснений на этот счет и контролирующие органы. Однако судебная практика склоняется к тому, что льготный режим налогообложения должен применяться и к комплектующим медицинской техники, на что указывает Постановление ФАС Северо-Западного округа от 28 февраля 2005 г. N А56-19302/04.
По мнению автора, при реализации комплектующих и запасных частей к медицинской технике применение льготного режима реализации возможно только при условии, что они поставляются вместе с медицинской техникой, а не как самостоятельные объекты. Так как в соответствии с ОК 005-93 запасные части и комплектующие к медицинской технике являются отдельным видом продукции (код 94 9000), а в Перечне N 19 этот код не указан, то самостоятельная реализация комплектующих или запасных частей к медицинской технике в льготном налоговом режиме может вызвать претензии со стороны налоговых органов.
При применении льготы в части реализации протезно-ортопедических изделий и технических средств, используемых для профилактики инвалидности и реабилитации инвалидов, отметим, что в льготном режиме реализуются лишь те протезно-ортопедические изделия и технические средства, которые непосредственно поименованы в Перечне N 998.
Причем применение данной льготы никак не связано с Правилами обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 г. N 240. На это указывает Постановление ФАС Уральского округа от 27 июня 2006 г. N Ф09-5440/06-С2 по делу N А50-2114/06.
Самым «скромным» Перечнем медицинских товаров является Перечень N 240, в котором поименованы линзы и оправы для очков, реализация которых производится с применением льготы, установленной пп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ. Как следует из указанного Перечня N 240, под льготу подпадают только две позиции: линзы для коррекции зрения (код по ОКП 948000) и оправы для очков (код А-ОКП 944265). Реализация же самих очков осуществляется в льготном режиме на основании Перечня N 19.
Несмотря на то что ни сам НК РФ, ни Перечень N 240 не устанавливают каких-либо дополнительных требований в части применения данной льготы, налоговые органы на местах пытаются налогоплательщикам доказать обратное. Однако суды, как правило, признают требования налоговых органов неправомерными, на что, в частности, указывает Постановление ФАС Северо-Западного округа от 18 октября 2007 г. по делу N А56-50936/2006.
Отметим, что в тексте НК РФ сказано, что льготный режим налогообложения распространяется лишь на «обычные» очки и линзы, вследствие чего реализация солнцезащитных очков и линз должна осуществляться налогоплательщиком НДС в общепринятом порядке. Поэтому Минфин России в своем Письме от 11 марта 2005 г. N 03-04-05/01 настаивает на том, что очки и линзы с пониженным светопропусканием должны реализовываться налогоплательщиками с НДС.
В то же время в арбитражной практике есть примеры того, что суды рассматривают линзы с пониженным светопропусканием не как солнцезащитные, а как линзы, предназначенные для коррекции зрения, и допускают в отношении их применение льготы. В частности, такой вывод суда содержится в Постановлении ФАС Волго-Вятского округа от 29 июня 2005 г. по делу N А82-3020/2004-14.
Следующий вид льготы по медицинским товарам установлен пп. 24 п. 2 ст. 149 НК РФ, в соответствии с которым от налогообложения освобождаются услуги аптечных организаций по изготовлению лекарственных средств, а также по изготовлению или ремонту очковой оптики (за исключением солнцезащитной), по ремонту слуховых аппаратов и протезно-ортопедических изделий, перечисленных в пп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ, а также услуги по оказанию протезно-ортопедической помощи.
При применении данной льготы следует иметь в виду, что воспользоваться этой льготой вправе лишь аптеки, на это прямо указано в самом пп. 24 п. 2 ст. 149 НК РФ.
Напомним, что в соответствии со ст. 4 Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее — Закон N 86-ФЗ) аптечное учреждение определено как организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств. К аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски.
Однако с 1 сентября 2010 г. данный документ утрачивает силу в связи с принятием Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Согласно российскому законодательству фармацевтическая деятельность и производство лекарственных средств подлежат обязательному лицензированию, в силу чего применение льготного режима налогообложения аптекой возможно только при наличии соответствующей лицензии.
Обращаем Ваше внимание на то, что, по мнению налоговых органов, изложенному в Письме УМНС России по г. Москве от 21 июня 2004 г. N 24-14/4/41004, услуги аптеки по изготовлению лекарственных средств оказываются с применением льготы только при одновременном выполнении следующих условий:
— имеется договор на изготовление лекарственных средств с юридическим лицом;
— лекарственные средства изготавливаются из сырья заказчика.
В случае если аптека изготавливает лекарства из собственного сырья, то их продажа облагается налогом в общем порядке, так как такой вид деятельности квалифицируется уже как производство лекарственных средств, а не как оказание услуг.
Однако, по мнению автора, такой подход не совсем соответствует нормам законодательства по НДС, ведь в самом пп. 24 п. 2 ст. 149 НК РФ прямая зависимость между собственником сырья и применением льготного налогового режима не установлена. На это, кстати, указывает и Постановление ФАС Уральского округа от 26 февраля 2007 г. N Ф09-1043/07-С2 по делу N А76-20856/06.
Теперь рассмотрим реализацию медицинских товаров с пониженной ставкой налога. Для этого следует обратиться к ст. 164 НК РФ, которая устанавливает несколько ставок налога на добавленную стоимость, а именно: 0%,10%,18% и расчетную ставку НДС.
Нулевая ставка налога, как известно, применяется налогоплательщиками НДС при экспорте товаров, общей ставкой налога признается ставка 18%, а те товары, которые прямо перечислены в п. 2 ст. 164 НК РФ, реализуются с пониженной ставкой налога в 10%. Причем перечень их является исчерпывающим и не подлежит расширительному толкованию.
Применительно к теме настоящей статьи следует обратиться к пп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ, в соответствии с которым ставка налога 10% применяется в отношении следующих медицинских товаров отечественного и зарубежного производства:
— лекарственных средств, включая лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований, лекарственные субстанции, в том числе внутриаптечного изготовления;
— изделий медицинского назначения.
Причем в п. 2 ст. 164 НК РФ прямо отмечено, что коды видов продукции, перечисленных в п. 2 указанной статьи, в соответствии с Общероссийским классификатором продукции, а также Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности определяются Правительством Российской Федерации.
Обратите внимание! Перечни кодов видов лекарственных средств, облагаемых по пониженной ставке налога, определены Постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. N 688 «Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов». К ним относятся:
— Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с Общероссийским классификатором продукции, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов при их реализации;
— Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Российской Федерации, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов при их ввозе на таможенную территорию Российской Федерации.
Обращаем Ваше внимание на то, что указанные Перечни вступили в силу лишь с 1 октября 2008 г. До указанной даты в целях определения налоговой ставки по медицинским товарам налогоплательщики НДС должны были руководствоваться правилами, изложенными в Письме Минфина России N 04-03-07, Госналогслужбы России N ВЗ-4-03/31н от 10 апреля 1996 г. «О порядке освобождения от налога на добавленную стоимость медицинской продукции».
Хотя, по мнению служителей закона, в отсутствие надлежаще утвержденных перечней налогоплательщик вправе был руководствоваться Государственным реестром лекарственных средств и применять ставку налога 10% по любым лекарствам, включенным в указанный реестр. Именно такая точка зрения арбитражных судов по этому поводу изложена в Постановлении Президиума ВАС РФ от 24 июня 2008 г. N 2340/08 по делу N А39-25/2007.
При использовании пониженной ставки налога в части реализации медицинских товаров, по мнению автора, налогоплательщикам НДС следует обратить внимание на Письмо ФНС России от 20 мая 2008 г. N ШС-6-3/372@ «О применении налоговой ставки по НДС при реализации лекарственных средств, используемых исключительно в ветеринарии». В указанном Письме налоговые органы разъясняют, что применение ставки налога в 10% по лекарственным средствам возможно только при одновременном выполнении следующих условий:
— регистрация лекарственных средств в установленном порядке и в соответствии с Законом N 86-ФЗ;
— включение лекарственных средств в Государственный реестр лекарственных средств;
— наличие лицензий на производство лекарственных средств или фармацевтическую деятельность.
Довольно часто спорным моментом в отношении применения ставки налога в 10% становится отсутствие регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения. В качестве аргумента в защиту своей позиции налогоплательщики, применившие пониженную ставку налога в отсутствие регистрационного удостоверения, могут сослаться на то, что такого требования в части применения пониженной ставки налога ст. 164 НК РФ не содержит.
О том, что у них имеется шанс отстоять десятипроцентную ставку налога, говорит Постановление ФАС Северо-Западного округа от 31 июля 2008 г. по делу N А56-43226/2007. Однако тем, кто не согласен обращаться в суд, рекомендуем применять ставку налога 18%, так как налоговые органы в Письме УМНС России по г. Москве от 18 марта 2002 г. N 24-11/11656 настаивают на общей ставке налога. Особенно учитывая то, что в недавнем Постановлении ФАС Центрального округа от 12 мая 2009 г. по делу N А54-3688/2008-С2 арбитражные суды согласились с мнением налоговых органов.
В.В.Семенихин
Подписано в печать
15.09.2010

Контактные линзы признаны изделиями медицинского назначения

По словам заместителя министра здравоохранения Республики Беларусь Игоря Лосицкого, «контактные линзы ни в коей мере не исчезнут из продажи. Их можно будет приобрести в специализированных оптиках и аптеках. Процедура будет такая же, как при покупке корригирующих очков — по рецепту. Для того чтобы обезопасить покупателя от некачественной продукции теперь поставщик обязан зарегистрировать контактные линзы из линзомата (провести химический и т.д. контроль) в соответствии с действующим законодательством».

Линзаматы не исчезнут, в них будут продаваться линзы без диоптрий (в т. ч. цветные) – которые не подлежат рецептурному отпуску, прошедшие государственную регистрацию в соответствии с законодательством Республики Беларусь.

Как объясняет ситуацию врач-практик, доцент кафедры офтальмологии БелМАПО, кандидат медицинских наук Татьяна Волкович, «в настоящее время мы все чаще сталкиваемся с осложнениями связанными с ношением контактных линз, приобретенных без учета индивидуальных параметров роговицы». Осложнения эти от самых безобидных (периодическое покраснение глаз, чувство инородного тела, выпадение или наоборот залипание линзы на поверхности глаза) до тяжелых необратимых изменений, которые приводят к стойкому снижению остроты зрения – васкуляризация роговицы, кератиты и язвы роговицы.

Контактная коррекция зрения требует индивидуального подхода. «У каждого из нас свои параметры рефракции: степень близорукости, диаметр и кривизна роговицы. А так же, имеются свои показания и противопоказания. Это обуславливает необходимость квалифицированного подбора контактных линз, даже если они применяются с косметической целью – изменение цвета глаз», — подчеркнула специалист.

Являются ли очки медицинским приспособлением, не подлежащим возврату?

Собираюсь заказать в интернет-магазине очки для зрения.Вопросы:

1)Обязан ли курьер подождать, пока я определю,годятся ли мне очки

2) могу ли отказаться от покупки,если очки не подходят

3) подлежат ли очки возврату

Ответы юристов (1)

Уважаемая Ольга Михайловна!

1.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 27.09.2007 N 612 (ред. от 04.10.2012) «Об утверждении Правил продажи товаров дистанционным способом» доставленный товар передается покупателю по месту его жительства или иному указанному им адресу, а при отсутствии покупателя — любому лицу, предъявившему квитанцию или иной документ, подтверждающий заключение договора или оформление доставки товара.

При передаче товара Вы как покупатель имеете право на распаковку, осмотр товара, проверку качества товара (по внешним признакам).

2. На основании статьи 25 Закона «О защите прав потребителей» покупатель имеет право обменять или сдать качественный непродовольственный товар, не подошедший по размеру, цвету, фасону, габаритам, расцветке или комплектации.

Однако существует Перечень непродовольственных качественных товаров, не подлежащих обмену и возврату, утвержденный Постановлением правительства России от 19.01.98 № 55.

В данный перечень включены товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях, в том числе приборы и аппараты медицинские.

Общероссийским классификатором продукции очки, отнесены в группу товаров «приборы и аппараты медицинские». К этой же группе отнесены и оправы для очков и линзы для коррекции зрения очковые и контактные.

То есть право потребителя на возврат или обмен товара надлежащего качества, в случае если он не подошел по размеру, форме, габариту, фасону, расцветке или комплектации на очки, не распространяется и продавец вправе ответить отказом на требование потребителя о возврате уплаченных денежных средств или обмене указанного товара.

Кроме того на основании абз.4 статья 21 Постановления Правительства РФ от 27.09.2007 N 612 (ред. от 04.10.2012) «Об утверждении Правил продажи товаров дистанционным способом» покупатель не вправе отказаться от товара надлежащего качества, имеющего индивидуально-определенные свойства, если указанный товар может быть использован исключительно приобретающим его потребителем.

Таким образом, купив очки, Вы не вправе их обменять или вернуть, если они надлежащего качества.

3.Однако на основании статьи 18 Закона «О защите прав потребителей» включение указанных товаров в упоминаемый Перечень не лишает права потребителя заявлять требования о возврате денежных средств, замене некачественного товара, снижении цены или безвозмездного устранения недостатков в случае обнаружение в товаре недостатка.

В случае если покупателю передается товар с нарушением условий договора, касающихся количества, ассортимента, качества, комплектности, тары и (или) упаковки товара, покупатель может не позднее 20 дней после получения товара известить продавца об этих нарушениях.

Покупатель, которому продан товар ненадлежащего качества, если это не было оговорено продавцом, вправе по своему выбору потребовать:
а) безвозмездного устранения недостатков товара или возмещения расходов на их исправление покупателем или третьим лицом;
б) соразмерного уменьшения покупной цены;
в) замены на товар аналогичной марки (модели, артикула) или на такой же товар другой марки (модели, артикула) с соответствующим перерасчетом покупной цены.
Покупатель вместо предъявления требований, указанных выше, вправе отказаться от исполнения договора и потребовать возврата уплаченной за товар суммы.

Следовательно, если Вам поставили очки с нарушением условий договора, касающихся количества, ассортимента, качества, комплектности, тары и (или) упаковки, Вы вправе требовать обмен или возврат поставленного Вам товара.

Ищете ответ?
Спросить юриста проще!

Задайте вопрос нашим юристам — это намного быстрее, чем искать решение.

Являются ли контактные линзы медицинским изделием

Дата документа	19.09.2018
Метки	Методика

ОПТИКИ — РЕГУЛИРОВАНИЕ И УЧЕТ

Как известно, аптечные организации наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, в частности очковую оптику и средства ухода за ней, а также оказывать услуги по изготовлению и ремонту очковой оптики.
О том, подлежит ли деятельность по изготовлению очков обязательному лицензированию, а также о порядке отражения операций по изготовлению и реализации очков в бухгалтерском и налоговом учете оптики, вы узнаете, прочитав данную статью.

Деятельность по производству медицинской техники входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуется лицензия, что следует из подпункта 17 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — Закон N 99-ФЗ).
Порядок лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.06.2013 г. N 469.
Согласно пункту 2 указанного Положения понятие «медицинская техника» означает медицинские изделия, представляющие собой инструменты, аппараты, приборы, оборудование, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Обратите внимание. Доступ к полному содержимому данного документа ограничен.

В данном случае предоставлена только часть документа для ознакомления и избежания плагиата наших наработок.
Для получения доступа к полным и бесплатным ресурсам портала Вам достаточно зарегистрироваться и войти в систему.
Удобно работать в расширенном режиме с получением доступа к платным ресурсам портала, согласно прейскуранту.

Очки корригирующие – как изделия медицинской техники

Очки корригирующие – как изделия медицинской техники.

В соответствии с действующим законодательством серийно выпускаемые линзы для коррекции зрения очковые, линзы для контактной коррекции зрения, линзы интраокулярные, очки корригирующие отечественного и зарубежного производства могут применяться в медицинской практике на территории Российской Федерации только после их государственной регистрации и внесения в Государственный Реестр медицинских изделий. Документами, подтверждающими законность их реализации, являются копии соответствующих регистрационных удостоверений, выданных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на имя предприятий (фирм) — производителей медицинских изделий, заверенные подписью руководителя и печатью организации-поставщика.

Перечень продукции подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме принятия декларации о соответствии) утвержден постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»

В соответствии с которым к продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме принятия декларации о соответствии) относятся:

9442 Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки

Очки корригирующие массового изготовления

Регистрацию изделий медицинского назначения осуществляет Федеральная службе по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Регистрация изделия медицинского назначения осуществляется на имя юридического лица
или индивидуального предпринимателя, указываемого в заявлении о регистрации. При осуществлении государственной регистрации к российским и зарубежным изделиям медицинского назначения предъявляются одинаковые требования.

Очки корригирующие индивидуального изготовления государственной регистрации не подлежат. Требования к очкам корригирующим индивидуального изготовления устанавливаются ГОСТ Р «Очки корригирующие. Общие технические условия». В соответствии со статьей 12 Федерального закона N 99-ФЗ изготовление очков относится по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.

За изготовление очковой оптики без лицензии производители несут ответственность в порядке, установленном законодательством РФ.

_____ Рецепт на очки можно выписать заранее у врача в поликлинике либо при посещении оптического магазина у врач — оптометриста. Рецептурный бланк на очки должен включать информацию о корригирующих линзах, о расстоянии между центрами зрачков пациента, о назначении очков.

В рецепте на очки, который рекомендуется выписывать на специальном бланке, указывают дату выписки, фамилию пациента, его возраст, фамилию врача, параметры очковых линз (сначала для правого, затем для левого глаза), расстояние между их оптическими центрами, назначение очков (для постоянного ношения, для дали, для работы на близком расстоянии).

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 01.01.01 г. N 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»:

Продавец должен располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности товаров при их хранении и реализации в месте продажи.

Продавец обязан иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию.

Продавец обязан довести до сведения покупателя фирменное наименование (наименование) своей организации, место ее нахождения (юридический адрес) и режим работы, размещая указанную информацию на вывеске организации.

При продаже Продавец обязан своевременно в наглядной и доступной форме довести до сведения покупателя необходимую и достоверную информацию о товарах и их изготовителях, обеспечивающую возможность правильного выбора товаров. Информация в обязательном порядке должна содержать:

фирменное наименование (наименование) и место нахождения (юридический адрес) изготовителя товара, место нахождения организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей и производящей ремонт и техническое обслуживание товара;

обозначение стандартов, обязательным требованиям которых должен соответствовать товар;

сведения об основных потребительских свойствах товара;

правила и условия эффективного и безопасного использования товара;

гарантийный срок, если он установлен для конкретного товара;

срок службы или срок годности, если они установлены для конкретного товара, а также сведения о необходимых действиях покупателя по истечении указанных сроков и возможных последствиях при невыполнении таких действий, если товары по истечении указанных сроков представляют опасность для жизни, здоровья и имущества покупателя или становятся непригодными для использования по назначению;

цену и условия приобретения товара.

При продаже товаров продавец обязательно доводит до сведения покупателя информацию о подтверждении соответствия товаров установленным требованиям путем маркировки товаров в установленном порядке знаком соответствия и ознакомления потребителя по его требованию с одним из следующих документов:

сертификат или декларация о соответствии;

копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат;

товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона.

Таким образом, реализация очков, должна сопровождаться декларацией соответствия с кодом ОКП (или ее надлежаще заверенной копией), либо указанием реквизитов декларации соответствия в товарно-сопроводительных документах.

Законодательством РФ предусмотрена административная ответственность в случае, если корригирующие очки реализуются в отсутствие сопроводительных документов, подтверждающих качество и безопасность товара (заверенная копия сертификата или декларация о соответствии, или товарно-сопрводительные документы, содержащие сведения о подтверждении соответствия установленным требованиям), что является нарушением п.12 «Правил продажи отдельных видов товаров» — часть 2 статьи 14.4. КоАП РФ — продажа товаров, выполнение работ либо оказание населению услуг

ненадлежащего качества или с нарушением требований технических регламентов и

Изделия медицинского назначения

Общая классификация изделий медицинского назначения. Характеристика и виды перевязочных средств, медицинских инструментов, устройств, аппаратов. Контроль качества изделий для офтальмологии. Изделия медицинского назначения, используемые в больницах.

Рубрика	Медицина
Вид	курсовая работа
Язык	русский
Дата добавления	09.05.2015
Размер файла	52,4 K

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru

Глава 1. Общая классификация изделий медицинского назначения

ь Перевязочные средства, шовные и вспомогательные материалы (повязки, пленки, бинты, пластыри, гигиенические салфетки; вата медицинская гигроскопическая хирургическая, гигиеническая, глазная, стерильная и нестерильная; гипсовые бинты; противоожоговые повязки, гемостатические рассасывающиеся и др., ватно-марлевые средства, включая салфетки, бинты, перевязочные пакеты; лейкопластыри, другие средства, предназначенные для контакта с поврежденными кожными покровами и слизистыми оболочками; хирургические нити; клеи, сорбенты, гемостатические порошки, гели для УЗИ) (коды ТН ВЭД 3005, 3005 90 100 0, 3005 90 310 0, 3005 90 510 0, 3006 10, 3006 70 000 0, 5601 21, 5601 21 100 0);

ь Изделия, контактирующие с кровью, препаратами из крови, веществами для внутрисосудистого введения (устройства эксфузионные, инфузионные и трансфузионные, шприцы инъекционные однократного применения, катетеры внутрисосудистые, трубки медицинские, пробки для укупоривания сосудов с кровью и т.п.; контейнеры для крови, препаратов из крови, кровезаменителей и инфузионных растворов; волокна, мембраны, сорбенты для аппаратов и устройств для замещения функций органов и систем организма: аппаратов искусственного кровообращения, искусственной почки, для гемосорбции; комплекты магистралей и функциональные элементы к аппаратам) (коды ТН ВЭД 4001 10 000 0, 4002 11 000 0, 9018 31, 9018 31 100, 9018 31 100 1, 9018 31 900 1, 9018 90 500);

ь Медицинские инструменты, устройства, аппараты(катетеры, зонды, дренажи, бужи различных типов, полимерные расходные материалы и комплектующие для аппаратов для аспирации, дренирования и энтерального питания; детали эндоскопов, датчики, электроды и др. устройства, контактирующие с кожей или слизистыми оболочками, гинекологические инструменты из полимерных материалов — зеркала и т.п.; ингаляторы, мундштуки для спирометров и т.п.; корпуса, трубки звукопроводящие, вкладыши ушные для слуховых аппаратов; микросферы для противоожоговых кроватей типа «Клинитрон») (коды ТН ВЭД 3006 91 000 0, 9021 4818 90 100 0);

ь Больничное белье, спецодежда для медицинского персонала, материалы для изделий медицинского назначения(изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов: бельё хирургическое, белье и изделия для ухода за больными (простыни, полотенца и т.п.), одежда для медицинского персонала; нетканые материалы для изготовления одноразовых изделий медицинского назначения с пропитками и добавками и без них; белье лечебное, компрессионные изделия бинты эластичные, чулки, носки, гольфы, трусы, бандажи и т.п.; резиновые смеси, сырье для изготовления резиновых и латексных материалов и изделий; подкладные клеенки; рентгенозащитные материалы и изделия — фартуки, нагрудники, перчатки, бахилы) (коды ТН ВЭД 4001 10 000 0, 4002 11 000 0, 4014, 4015);

ь Санитарно-гигиенические изделия, предметы для ухода за больными(женские гигиенические прокладки, подгузники, пеленки, памперсы для детей и взрослых; перчатки хирургические, смотровые, анатомические; женские гигиенические тампоны; презервативы; спринцовки, кружки Эсмарха, клизменные наконечники; моче- и калоприемники, подкладные судна, грелки, пузыри для льда, криопакеты) (коды ТН ВЭД 3006 91 000 0, 4001 10 000 0, 4002 11 000 0, 4014, 4015, 4803 00, 4818, 4818 40, 4818 40 110 0, 4818 40 130 0, 4818 90 100 0, 5601 10, 5601 10 100 0, 5601 10 900 0);

ь Изделия для офтальмологии (интраокулярные, контактные линзы, др. изделия; протезы глазные; очковые линзы для коррекции зрения, очковые оправы; гели для офтальмохирургии) (коды ТН ВЭД 9003, 9003 11 000 0, 9004 10);

ь Изделия для внутреннего и наружногопротезирования (клапаны сердца, кардио- и нервно-мышечные стимуляторы, протезы внутренних органов, имплантируемые датчики, устройства для постоянного дозируемого введения лекарственных веществ, костные цементы, внутриматочные контрацептивы и кольца; имплантируемые гели; экзопротезы молочной железы, изделия протезно-ортопедические и полуфабрикаты к ним) (коды ТН ВЭД 3006 91 000 0, 9021, 9021 10, 9021 10 100 0, 9021 10 900 0);

ь Составные части и детали медицинских приборов и аппаратов (корпуса и детали медицинских приборов и аппаратов, камеры для гипербарической оксигенации и др., аппараты регулируемой компрессии, кислородные палатки; материалы, контактирующие с кожей ребенка камер неонатальных инкубаторов, кювезы для новорожденных; детали кислородно- и наркозно-дыхательной аппаратуры, включая маски, дыхательные контуры и т.п., кислородные подушки, другие материалы и изделия, предназначенные для непосредственного и опосредованного контакта с организмом человека) (коды ТН ВЭД 4001 10 000 0, 4002 11 000 0, 9019, 9019 10, 9019 10 100 00, 9019 10 900 1, 9019 20 000 0, 9019 00 000 0).

Глава 2. Подробное описание различных видов изделий медицинского назначения

Перевязочные средства — различные материалы, которые употребляются для прикрытия раненой, язвенной или воспаленной области тела с целью устранения неблагоприятных внешних условий, или для закрепления контакта с лекарственными средствами называются перевязочными средствами. Сюда относятся вата, марли, юта, полотняные, гуттаперчевые и другие ткани. П. материал должен быть абсолютно чистым не только в обыкновенном смысле этого слова, но и в смысле полного отсутствия микроорганизмов и их зародышей. Если обеззараживание перевязочного материала достигается тем, что последний пропитывается веществами, убивающими микроорганизмы (карболовой кислотой, тимолом, сулемой, салициловой кислотой, йодоформом и др.), то получаемые П. средства называются антисептическими (противозаразными). Путем клинических наблюдений убедились, что антисептический П. материал нередко раздражает раны, кроме того, благодаря всасыванию содержащихся в нем противозаразных средств возможны общие явления отравления последними. С другой стороны, бактериологические исследования показали, что такие П. средства не всегда гарантируют от возможности существования микроорганизмов в ране, и это обстоятельство в связи с вышеуказанными неблагоприятными клиническими наблюдениями побудило применять такой материал, который не вызывал бы раздражения раны и вместе с тем не содержал бы микроорганизмов или зародышей последних. Таким требованиям удовлетворяют П. средства, предварительно подвергнутые действию высокой температуры (что всего чаще достигается кипячением этих средств в воде или, еще лучше, обработкой их текучим паром). Приготовленные такими способами П. средства называются асептическими (обеззараженными), и, как показал опыт, течение ран при применении асептического материала вполне благоприятно. Дальнейшие исследования показали, что П. средства лучше изготавливать из таких тканей, которые обладают волосностью (гигроскопичностью), так как такой материал позволяет содержать раны по возможности сухими, сухость же всего лучше гарантирует от развития микроорганизмов, которые являются главными виновниками дурного течения ран. [1]

Сейчас существующую группу бинтов можно разделить: обычные бинты, используемые для иммобилизации, и специализированные бинты, применяемые для болезней лимфатической системы лечения болезней опорно-двигательной системы. Иногда повязку накладывают посредством трубчатого бинта (представляет из себя трубчатую сетку), который, фиксирует выбранное место. Применение медицинских бинтов, как медицинского материала, используется много веков. Медицинский бинт производится из ниточной марли простого переплетения и относится к абсорбирующим материалам, что чрезвычайно важно при использовании в хирургии. изделие медицинский перевязочный больница

Структура медицинского бинта заключается в сложном переплетении хлопчатобумажных нитей, вида — полотняное переплетение нитей. Ткань бинта состоит из двух переплетающихся систем нитей, расположенных взаимно перпендикулярно. Систему нитей, идущих вдоль ткани, называют основой, а систему нитей, расположенных поперек ткани, — утком. Соответствующие нити называют основными и уточными. Переплетение нитей в ткани бинта является одним из основных показателей. Нити основы и утка последовательно переплетаются друг с другом в определенном порядке, в зависимости от минимального числа нитей — раппорта, влияющих на плотность и вид медицинского средства — бинта.

Ї Бинты марлевые обычные тряпочные

Ї Бинты марлевые медицинские стерильные

Ї Бинт медицинский гипсовый с пластификатором ПВА

Ї Бинт медицинский гипсовый

Ї Бинты Мартенса ТУ 38.106.209-90

Ї Бинт медицинский эластичный

Ї Бинт медицинский эластичный трубчатый

Ї Бинт медицинский эластичный сетчатый

Ї Бинты медицинские хлопчатобумажные фиксирующие

Ї Бинт липкий воздухопроницаемый

Ї Бинт липкий паропроницаемый

Ї Бинт трубчатый плотный

Ї Бинт трубчатый лёгкий (трикотажный)

Ї Бинт трубчато-сетчатый

Предназначен для профилактики и лечения варикозного расширения вен, вывихов, растяжений, ушибов, отёков, в случае травматических осложнений и хронических тромбофлебитов. Также для переплетения книг, мумий, различных предметов быта. [2]

Медицинские гипсовые бинты

Цель применения создание неподвижности сегмента поврежденных конечной для снижение болевого синдрома и улучшения процесса срастания. Гипсовые повязки — полосы марли, пропитаные специальным гипсом. Гипсовые бинты иммобилизационные медицинские средства, применяющиеся в травматологии для лечения переломов костей, растяжения связок, травм мягких тканей, болезней суставов. [3]

Гипоаллергенный лейкопластырь прекрасно прилипает за счет хорошей механической прочности и отличной адгезии, но удаляется без боли, не травмируя кожу и не оставляя клея. Присутствие оксида цинка в составе клеевой массы гарантирует минимальный риск возникновения раздражения в следсвие использования лейкопластыря. Особое полотено лейкопластыря бесподобно пропускает воздух и влагу, позволяет коже дышать. Применяется для постоянного использования. Лейкопластырь применяется для использования у людей с стандартной чувствительностью кожи.

Пламстырь — лекарственная форма в виде пластичной массы, обладающая способностью размягчаться при температуре тела и прилипать к коже, или в виде той же массы на плоском носителе, предназначенная для наружного применения.

Пластыри оказывают действие на кожу, подкожные ткани и в ряде случаев общее воздействие на организм. Пластыри могут быть в виде пластичной массы на подложке и без неё или на липкой ленте прокладки с лекарственными веществами. В состав пластырной массы в зависимости от назначения пластыря могут входить разрешенные к медицинскому применению натуральный или синтетический каучуки, их смеси, а также другие полимеры, жироподобные вещества, природные масла, наполнители, антиоксиданты и лекарственные вещества.

Пластырная масса по внешнему виду представляет собой однородную смесь, плотную при комнатной температуре и размягчающуюся, липкую при температуре тела. Пластыри без лекарственных веществ в виде липкой ленты (лейкопластыри) используются для фиксирования повязок и других целей. Пластыри должны легко сниматься с кожи.

Пластыри выпускаются в упаковке, предохраняющей их от внешних воздействий и обеспечивающей стабильность в течение установленного срока годности. Хранят их в сухом, защищенном от света месте, если в аннотации не указано иное.

Лейкопластырь гипоаллергенный, на тканевой основе — универсальный пластырь широкого спектра применения, предназначен для фиксации компрессов, тампонов, катетеров, канюлей, зондов, трубок, эндотрахейных или горловых трубок, других медицинских устройств. Может использоваться для фиксации поврежденных пальцев и суставов, при оказании первой помощи в случае мелких ран; после снятия хирургических швов для временного укрепления сросшихся краев разреза или ранения.

Лейкопластырь медицинский фиксирующий используется также для фиксации компрессов, тампонов, объемных и плотно прилегающих послеоперационных повязок и покрытий.

Гипоаллергенный лейкопластырь подходит для применения у пациентов с нормальной чувствительностью кожи.

Присутствие оксида цинка в составе клеевой массы гарантирует минимальный риск возникновения раздражения после использования лейкопластыря.

Специально обработанная хлопковая ткань (на тканевой основе) лейкопластыря отлично пропускает воздух и влагу, позволяя коже «дышать» и не вызывая мацерации.

Подходит для длительного ношения. Пластырь надежно фиксируется благодаря высокой механической прочности и сильной, и чрезвычайно высокой адгезии, но снимается без боли, не травмируя кожу и не оставляя следов клеевой массы на коже.

Размеры лейкопластыря (самые ходовые 2х500 см и 3х500 см.) адаптированы для различных участков кожи.

Низкая цена, легкость использования, длительный срок хранения обеспечивают высокую популярность лейкопластыря на тканевой основе. [4]

Нестерильные салфетки могут состоять из нескольких слоев от 2 до 12. Самыми распространенными являются нестерильные салфетки двухслойные 16 х 14 см и 45 х 29 см. — состоят из полоски марли, которая сложена вдвое. Салфетки марлевые медицинские стерильные — выпускаются из отбеленной марли, по средствам сложения и упаковки.

Марлевые салфетки стерильные — изготавливаются из отбеленной хлопчатобумажной медицинской марли, путем сложения в несколько слоев от 2 до 12.

Марлевые медицинские салфетки двухслойные имеют наибольшую распространеность в медицинской практике их размеры: 16 х 14 см и 45 х 29 см, а также 70 х 68 см. — они состоят из полоски марли, которая сложена вдвое (т.е. пополам) при этом размер сложенной салфетки получается номинальным.

Марлевые салфетки двенадцатислойные размером: 5 х5 см, 7,5 х 7,5 см или 10 х 10 см. — сложены аналогично, из полоски марли т.е. номинальный размер (5 х5 см, 7,5 х 7,5 см или 10 х 10 см.) имеет 12 слоев марли, при этом каждая салфетка медицинская стерильная и нестерильная упакована в запаеный герметичный бумажный пакет и таких пакетов в кол-ве по 10 шт сложены в картонную упаковку.

Салфетки марлевые медицинские стерильные различного размера — применяются для использования в качестве готовых операционно-перевязочных средств, для наложения повязок, осушения ран, при перевязках и операциях, для тампонады с целью остановки кровотечения и дренирования, закрепления перевязочного материала, давления на какую-нибудь часть тела (в основном, для остановки кровотечения), предупреждения отека тканей или удержания конечности либо иной части тела в неподвижном состоянии, а также для защиты раны или измененной поверхности кожи от воздействия внешней среды — фиксируются бинтом или медицинским пластырем.

Индивидуально по 5, 10 или 20 шт (№5, №10 или №20) в вощеную пергаментную бумагу или жемчужную пленку (сникерс). На упаковке умеется номер регистрационного удостоверения, дата изготовления, срок годности, штрих-код и данные производителя.

Сроки годности салфеток медицинских:

Стерильных: — 5 лет

Нестерильных: — 6 лет [5]

Медицинские салфетки спиртовые

Спиртовые салфетки — пpeднaзнaчeны для наружного мecтнoгo пpимeнeния в кaчecтвe aнтимикpoбнoгo и cтepилизующeгo cpeдcтвa для oбpaбoтки нeпoвpeждeннoй кoжи, дeзинфeкции pук, пoдгoтoвки oпepaциoннoгo пoля и мecт пpoкoлoв (внутримышечных и внутривенных инъекций), дo и пocлe пocтaнoвки инъeкций, зaбopoв кpoви, для oбpaбoтки инcтpумeнтoв и paзличныx пoвepxнocтeй, а также, как средство личной гигиены для обработки рук и первичного снятия загрязнения с неповрежденной кожи.

Салфетки спиртовые для инъекций — мoгут быть пpимeнeны в клиничecкиx, пoликлиничecкиx, в дopoжныx уcлoвияx, пpи мaccoвoм пocтуплeнии пocтpaдaвшиx, в пoлeвыx уcлoвияx и быту, нa пpeдпpиятияx oбщecтвeннoгo питaния и тopгoвли, кoммунaльнoй cлужбы.

Салфетки антисептические спиртовые для инъекций — oбecпeчивaют нaдeжную caнaцию нeпoвpeждeннoй кoжи и пoвepxнocтeй, плoщaдью нe мeнee 2 кв. дм, нe ocтaвляют cлeдoв oкpaшивaния нa кoжe, нe тpeбуют удaлeния c кoжи избыткa влaги.

Стерильные спиртовые салфетки — пропитаны раствором 70% изопропилового спирта (пр-ль «SUYUN», «SOYUZ») или 70% этилoвого cпиpта (пр-ль «Асептика»), нe мeнee 1 г, и обладают выраженным противомикробным и антибактериальным и антисептическим эффектом.

Спиртовые медицинские салфетки — изготовлены из нетканого материала, они не оставляют на поверхности кожи волокнистых компонентов и не вызывают аллергических или местно-раздражающих реакций, oблaдaют cтepилизующим дeйcтвиeм, пoдaвляют pocт гpaмoтpицaтeльнoй и гpaмпoлoжитeльнoй микpoфлopы, гpибoв, пaтoгeнныx пpocтeйшиx, виpуcoв что — подтверждено клиническими испытаниями.

Спиртовые антисептические салфетки — упaкoвaны в индивидуaльный пaкeтик из мнoгocлoйнoгo мaтepиaлa c выcoкими бapьepными cвoйcтвaми, в групповой картонной коробке по 100-400 шт.

Нe oбpaбaтывaть caлфeткaми cлизиcтыe oбoлoчки и открытые раны.

Нe дoпуcкaть кoнтaктa c oткpытым плaмeнeм

Срок годности — 5 лет. [6]

Вата соответствует государственным стандартам и подходит для всевозможного применения в медицине как вспомогательный эллемент: турундов, ватных шариков, ватно-марлевых повязок.

Вата медицинская хлопковая (от нем. Watte) — пушистая масса волокон, слабо переплетённых между собой в различных направлениях предназначена для применения в больничных, амбулаторных и домашних условиях.

Различают гигроскопическую гигиеническую (компрессную) медицинскую, хирургическую и глазную вату.

Хирургическая вата — белая, легко расслаивается, употребляется как материал, впитывающий жидкие выделения (гной), при перевязке ран поверх слоев бинта. При контакте с кожей и слизистой раздражающего действия не вызывает. Имеет равномерную структуру, без посторонних включений, мягкий гриф. Легко распределяется на параллельные слои. Вата обладает высокой сорбционной способностью, достаточно эффективно впитывает и удерживает раневое отделяемое, хорошо смачивается, как раневым экссудатом, так и растворами лекарственных препаратов.

Компрессная вата служит для утепления завязанной или забинтованной части тела (например, при согревающих компресах), а также мягкой подкладкой при наложении шин и иммобилизирующих повязок (например, гипсовых).

При производстве медицинской ваты — сырьё подвергается варке в щёлочи под давлением и затем обрабатывается гипосульфитом натрия. В результате волокно приобретает белизну и характерные свойства — способность быстро смачиваться и поглощать жидкости.

Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная соответствует медицинским требованиям и рекомендована для широкого применения в медицинской практике в качестве перевязочных средств: ватно-марлевых повязок, ватных шариков, турундов. [7]

Зонды — инструменты в виде тонкого стержня, предназначающиеся для проведения диагностических или лечебных процедур в различных полостях и каналах тела человека.

Виды зондов: желудочные, дуоденальные, гинекологические и пр.

Для исследования полых органов, каналов, ран и свищевых ходов в процессе лечения применяется метод зондирования. При помощи специального инструмента — зонда — производятся манипуляции в хирургических, диагностических и терапевтических целях. [8]

В зависимости от материала зонды делятся на: металлические и эластичные. Металлические зонды бывают:

пуговчатые (двусторонний хирургический зонд, анальный зонд, урогенитальный зонд, носовой, ушной зонд, зонд гинекологический для зондирования матки и пр.),

остроконечные (офтальмологический зонд),

желобоватые (хирургический зонд для режущего инструмента),

полые (зонд для бужирования и промывания лобных пазух, исследования проходимости желчных путей, для ангиографических исследований и пр.)

комбинированные зонды (для желудочного и дуоденального зондирования) [12]

Зонды широко используются при диагностике состояния внутренних органов. Для каждого из типов зондирования предназначен свой вид инструмента. При зондировании желудка на предмет взятия пробы его содержимого, промывания или опорожнения используется зонд желудочный эластичный из резины и поливинилхлорида. Гастродуоденальный зонд применяется для проведения дуоденального зондирования (зондирование желчного пузыря, двенадцатиперстной кишки и пр.), в ходе которого берутся пробы желчи из двенадцатиперстной кишки или желчного пузыря. Для искусственного питания больных существуют специальные желудочно-кишечные зонды из полимерных материалов, обеспечивающих быстрое излечение пациента. [14]

Эндоскоп (от др.-греч. ?ндпн- внутри + укпрЭщ — смотрю)- группа оптических приборов различного назначения. Различают медицинские и технические эндоскопы. Технические эндоскопы используются для осмотра труднодоступных полостей машин и оборудования при техническом обслуживании и оценке работоспособности (лопатки турбин, цилиндры двигателей внутреннего сгорания, оценка состояния трубопроводов и так далее), кроме того, технические эндоскопы используются в системах безопасности для досмотра скрытых полостей (в том числе для досмотра бензобаков на таможне). Технические эндоскопы в СССР выпускались в Харькове. [9]

Медицинские эндоскопы используются в медицине для исследования и лечения полых внутренних органов человека (пищевод, желудок, бронхи, мочеиспускательный канал, мочевой пузырь, женские репродуктивные органы, почки, органы слуха), а также брюшной и других полостей тела.

Эндоскопы вводят через естественные отверстия тела (например, при гастро-, бронхо-, ректо-, гистеро-, цистоскопии) или через операционные разрезы (например, при лапароскопии или медиастиноскопии).

Наука о методах исследования внутренних полостей человеческого тела при помощи эндоскопа называется эндоскопией. Медицинские эндоскопы применяются в гастроэнтерологии (гастроскопы и др.), хирургии (лапароскопы п др.), пульмонологии (бронхоскопы), оториноларингологии (синускопы и др.), урологии (цистоуретроскопы и др.), гинекологии (гистероскопы), проктологии (ректоскопы и др.), травматологии (артроскопы), нейрохирургии, при хирургическом лечении некоторых сосудистых заболеваний и др. [15]

Современные эндоскопы подразделяют на жёсткие эндоскопы (лапароскопы и др.) — с линзовыми, градиентными или волоконными трансляторами изображения, или без них (без трансляторов изображения делают т. н. тубусные эндоскопы — ректоскопы, амниоскопы) и гибкие фиброскопы (например, эзофагогастроскопы), которые относятся к приборам волоконной оптики. С помощью последних можно осмотреть и те органы, которые при использовании жёстких эндоскопов остаются недоступными для осмотра (например, двенадцатиперстная кишка).

В настоящее время гибкие фиброскопы больших диаметров вытесняются видеоэндоскопами, которые снабжаются миниатюрными видеокамерами на дистальном конце и передают информацию в электронном виде. Такие приборы дают существенно более высокое качество изображения чем фиброскопы.

Оптические системы фиброскопов (эндоскопов с волоконной оптикой — по терминологии российских стандартов) состоят из большого количества стеклянных волокон (световодов) диаметром 0,01-0,02 мм по которым и передается изображение за счёт явления полного внутреннего отражения на границе раздела сред.

Изобретение и распространение эндоскопов обусловило возможность не только осмотра органа, но и прицельного проведения биопсии и хирургических вмешательств (удаление инородных тел, полипов, коагуляция кровоточащих сосудов и т. д.). Современные эндоскопы позволяют проводить исследования, уменьшая вероятность и тяжесть осложнений. Среди хирургических эндоскопических методов лидирует бурно развивающаяся лапароскопия.

Виды эндоскопических диагностических и лечебных процедур

Гастроскопия — осмотр желудка, операции на поверхности желудка.

Гистероскопия — осмотр и хирургическое лечение цервикального канала и полости матки.

Бронхоскопия — осмотр бронхов, операции на бронхах.

Колоноскопия (фиброколоноскопия) — осмотр всей толстой кишки (до баугиниевой заслонки).

Лапароскопия — осмотр и операции на органах брюшной полости.

Ректоскопия (ректороманоскопия) — осмотр прямой и дистальной трети сигмовидной кишки до уровня 20-30 см от заднего прохода.

Цистоскопия — осмотр мочевого пузыря. [16]

Ингалятор — это медицинский аппарат, который превращает лекарственные средства в аэрозоли. Обычно в состав ингалятора входит ротовая насадка, носовая насадка и маска.

Ингаляторы- современное лечение заболеваний органов дыхания. [10]

Компрессорный ингалятор состоит из компрессора и распылителя жидкости — небулайзера, то есть туманообразователя, который представляет собой устройство для преобразования жидкого лекарственного вещества в мелкодисперсный аэрозоль, что осуществляется под действием сжатого воздуха из встроенного компрессора. В небулайзере сжатый воздух или кислород поднимается вверх через узкое сопло, отражается от препятствия в сторону жидкости, находящейся в колбе вокруг сопла, и распыляет без разрушения любую жидкость с поверхности, создавая таким образом аэрозоль. При работе ингалятора колбу можно наклонять. Это позволяет проводить ингаляции у больных в тяжелом состоянии, в том числе после торакальных операций, в посленаркозном и послеоперационном периодах.

Ингаляционная (небулайзерная) терапия — один из главных видов лечения воспалительных заболеваний дыхательных путей. Ингаляции имеют целый ряд преимуществ перед другими способами доставки лекарственных препаратов:

1) возможность непосредственного и быстрого воздействия на зону воспаления в слизистых оболочках

2) ингалируемое вещество практически не всасывается в кровь и не оказывает побочных действий на другие органы и системы, как это бывает при приеме таблеток или инъекциях.

3) это более дешевый способ добиться быстрого смягчения симптомов и выздоровления.

4) небулайзер является единственным средством доставки лекарственного препарата в альвеолы

5) ингаляции через небулайзер — единственно возможный метод аэрозольной терапии у детей до 5 лет, а также у многих пожилых пациентов

6) небулайзер производит аэрозоль, 70% частиц которого имеют размер менее 5 мкм (до 0,8 мкм)

7) в небулайзерной терапии не используется фреон есть возможность комбинирования лекарственных препаратов

8) возможна одновременная ингаляция кислорода 1

9) возможность подключения в контур ИВЛ [17]

Ушной вкладыш является неотъемлемой частью заушного слухового аппарата, а так же важнейшим элементом в звуковой цепочке: заушный слуховой аппарат — ушной вкладыш — ухо человека. Необходимо помнить: плохой ушной вкладыш может свести на «нет» все достоинства даже самого хорошего слухового аппарата. [11]

Основные функции, которые должен выполнять ушной вкладыш, это:

1. передача звука по звуководу в наружный слуховой проход

2. надёжная фиксация звуковода и самого слухового аппарата

3. акустическая изоляция слухового прохода (исключение «свиста», который

возникает в случае неплотного прилегания вкладыша к слуховому проходу)

Ушные вкладыши бывают стандартные и индивидуальные.

К стандартным ушным вкладышам относятся традиционные закрытые вкладыши-грибки различной формы (круглые, овальные), размеров (от 0 до 5), и цвета (розовые, прозрачные). Изготавливают их из полимеров, чаще из ПВХ.

Однако, как правило, при использовании стандартных вкладышей оптимальный результат получить не удаётся. Форма слухового прохода у всех разная и не всегда она круглая или овальная. Поэтому чаще всего вместе с приобретением слухового аппарата рекомендуется заказывать индивидуальный ушной вкладыш.

Индивидуальный ушной вкладыш — это сложная акустическая конструкция. Большинство компьютерных программ по настройке цифровых слуховых аппаратов используют акустические характеристики индивидуального вкладыша. [13]

Преимущества индивидуального ушного вкладыша:

обеспечивает лучшую фиксацию слухового аппарата за ухом.

точно соответствуя форме слухового прохода, он более плотно прилегает к его стенкам и таким образом уменьшает вероятность возникновения акустической обратной связи (свиста).

не натирает ухо и не раздражает кожу.

Индивидуальный ушной вкладыш изготавливается по слепку с наружного слухового прохода. Снятие слепка — безболезненная и несложная процедура, которая выполняется врачом слухопротезистом. Сначала производится осмотр уха на наличие серных пробок, воспалительных процессов и послеоперационных шрамов и полостей. Если всё в порядке, то в слуховой проход помещают ватную или поролоновую прокладку (отоблок), а затем в ухо вводят специальную слепочную массу. Через несколько минут эта масса затвердевает, и получившийся слепок извлекают. В лаборатории отопластики по слепку изготавливается вкладыш.

Индивидуальные ушные вкладыши изготавливаются из акрила (твёрдый) или силикона (мягкий).

Выбор материала ушного вкладыша зависит от формы наружного слухового прохода, степени снижения слуха, мощности и типа слухового аппарата.

Вкладыши из акрила имеют отличные акустические свойства и внешний вид и очень долговечны. Минус акриловых вкладышей — их бывает очень сложно вставлять через узкие места в слуховом проходе, так они твердые и не могут сжиматься.

Маленьким детям, а также людям с чувствительной кожей и/или очень большой потерей слуха изготавливают вкладыши из силикона, который обладает термопластичностью. Нагреваясь в слуховом проходе до температуры тела, вкладыш из силикона становятся ещё более мягкими и податливыми, точно копируя форму уха пациента. Недостатком силиконовых вкладышей является то, что при долгом сроке эксплуатации они могут поменять свой цвет, за счет контакта с ушной серой.

По дизайну различают короткие канальные вкладыши (миниатюрные и незаметные, погружаются вглубь слухового прохода), полуконхи и конхи (заполняют всю полость ушной раковины), а также их модификации.

В некоторых случаях вкладыши имеют специальное вентильное отверстие, которое так же необходимо и для нормального восприятия собственного голоса.

Срок службы индивидуального ушного вкладыша составляет в среднем 4-5 лет. Чтобы вкладыш прослужил вам как можно дольше, за ним нужно правильно ухаживать. Обычно засоряется трубочка, которая соединяет вкладыш со слуховым аппаратом. Там накапливается влага и ушная сера. Поэтому трубочку и сам вкладыш необходимо регулярно (по мере загрязнения или 1 раз в 2 недели) промывать тёплой водой, предварительно отсоединив от слухового аппарата.

Вновь присоединять вкладыш к аппарату можно только после его тщательного просушивания. Приблизительно раз в полгода трубочку следует менять, т.к. со временем, от контакта с телом, она становится жёсткой.

Длина трубочки также имеет значения для комфортного ношения слухового аппарата. Трубочку нужно подрезать так, чтобы ее длина соответствовала размеру уха. Слишком короткая трубочка может вызывать неприятные ощущения натянутости, а длинная трубочка не сможет надежно удерживать слуховой аппарат на ухе.

Глазные протезы различаются:

— по назначению: послеоперационные, временные (на период формирования конъюнктивальных сводов и полости в целом), для длительного ношения при полном отсутствии глазного яблока, либо его деформации;

— по материалу изготовления (стеклянные и пластмассовые);

— бывают индивидуального (для конкретного пациента) и массового (стандартные протезы) изготовления;

— по стороне ношения;

— по цветовым характеристикам составляющих частей протезов.

Однако такая классификация больше интересна для специалистов или организаторов здравоохранения. Для человека же, нуждающегося в глазопротезной помощи, важно:

а) с помощью глазного протезирования получить наиболее полноценный внешний вид;

б) исключить неприятные ощущения на стороне ношения протеза.

Это возможно, но только при соблюдении определенных правил приобретения глазного протеза и ухода за ним и глазной полостью.

Контроль качества изготовленных стандартных протезов

1. Глазной протез должен быть абсолютно безопасным для человека.

а) Новый протез не должен оказывать вредного воздействия на организм человека. Организации, оказывающие глазопротезную помощь, должны иметь документы, подтверждающие безопасные свойства глазных протезов: обязательную государственную Декларацию, при необходимости — добровольный Сертификат соответствия РФ, лицензию на медицинскую деятельность. Это свидетельствует о том, что используемые протезы прошли все необходимые клинические и токсикологические испытания и разрешены к использованию на территории РФ.

б) Необходимо своевременно производить замену «старого» глазного протеза на новый. На поверхности «старого» протеза постепенно появляются и углубляются микротрещины и борозды, травмирующие слизистую оболочку глазной полости. Это ведет к хроническому воспалению, постепенному рубцеванию и сокращению полости, выраженному снижению косметических показателей протезирования.

2. Глазные протезы, изготовленные в соответствии с Техническими требованиями к глазным протезам, значительно повышают схожесть протеза и парного глаза:

— радужка должна быть естественной окраски и структуры, иметь абсолютно круглую форму;

— зрачок должен абсолютно черного цвета, располагаться строго в центре радужки и иметь четкие края;

— в протезе должен быть выделен лимб — плавный и равномерный на всем протяжении переход от склеры к радужной оболочке протеза.

Этап изготовления глазного протеза. Зарисовка радужки.

3.Наилучший лечебно-косметический эффект можно получить только при индивидуальном протезировании, когда протез изготавливается в соответствии с индивидуальными особенностями глазной полости конкретного пациента и цветовыми характеристиками его парного глаза. Подборочное же протезирование (вследствие ограниченной возможности подбора протеза) дает низкий лечебно-косметический эффект. Подбирать стандартные протезы можно на краткие определенные периоды: в раннем послеоперационном периоде, в периоде формирования полости, сводов и т.д.

4. Глазные протезы из пластмассы имеют ряд преимуществ перед протезами из стекла. Протезы из пластмассы не бьются, долго используются без изменения гладкости своей поверхности, подлежат реставрации, имеют высокую степень естественности, обладают низкой теплопроводностью (хорошо переносятся при высокой и низкой температуре окружающей среды).

5. Необходимо своевременно проводить туалет и санацию глазной полости и протеза. Это способствует высоким косметическим показателям протезирования и длительному ношению протеза без изменения его свойств, а также предотвратит появление хронического воспаления в тканях глазницы, и т.п. [29]

Интраокулярные линзы (ИОЛ) — внутриглазной имплантат, который является одним из наиболее важных достижений современной офтальмологии.

За изобретение ИОЛ человечество должно благодарить британского офтальмолога Гарольда Ридли, вернее — его наблюдательность. В годы второй мировой войны английский офтальмолог обследовал летчиков Королевских ВВС, которые получили проникающие ранения глаз осколками разбитого плексигласового фонаря кабины пилотов, и обратил внимание, что оставшиеся внутри частицы стекла не вызывают воспалительных реакций.

Датой первой имплантации интраокулярной линзы можно считать 29 ноября 1949 г., когда подобную линзу пересадили 45-летней женщине, перенесшей экстракапсулярную экстракциию катаракты. Зрение женщины не было восстановлено полностью, и после операции у нее развилась остаточная миопия высокой степени, но ее организм прекрасно переносил имплантацию искусственного хрусталика. Доклад Гарольда Ридли в 1951 году на офтальмологическом конгрессе в Оксфорде стал для искусственных интраокулярных линз «путевкой в жизнь», а метод имплантации ИОЛ получил широкое распространение. Однако вследствие неотлаженности методики, результаты операций оставляли желать лучшего из-за огромного количества осложнений.

Наиболее часто возникали увеиты, что обусловливалось неполным удалением хрусталика. Помимо этого, возникали реакции на стерилизационные средства для линз, вторичная глаукома и гифема (кровоизлияние в передней камере глаза). Кроме того, из-за ненадежной фиксации ИОЛ нередко меняла положение в камере хрусталика. Более полувека технология проведения операции, материал и структура ИОЛ продолжали совершенствоваться. И только в последние 20 лет можно говорить о настоящем успехе в этой области. Методика операции выверена до мелочей, а современные линзы абсолютно безопасны для применения в широкой клинической практике.

Виды интраокулярных линз

Сегодня в офтальмологии применяют два вида ИОЛ:

Афакичные, получившие название искусственного хрусталика, которые устанавливают после удаления собственного хрусталика глаза, что необходимо при лечении катаракты.

Факичные, применяемые для коррекции патологий рефракции, их имплантируют без удаления хрусталика, и такое сочетание называют бифакией.

Главное различие афакичных и факичных линз — это область их использования. Афакичные линзы — единственный способ продуктивного лечения катаракты, отточенный в миллионах удачных операций. Факичные линзы в будущем — альтернатива диоптрийным очкам, контактным линзам или лазерной коррекции зрения. При этом количество проведенных операций, а также сроки наблюдений за больными после установки факичных линз намного меньше существующей статистики по использованию афакичных линз. По этой причине адекватно оценить риски применения таких линз на сегодня затруднительно.

Оба вида интраокулярных линз могут быть и передне, и заднекамерными. Правда, переднекамерные факичные ИОЛ существуют лишь в сферическом исполнении (т. е. без коррекции астигматизма) в то время, как заднекамерные, могут быть и торическими, компенсируя астигматизм одновременно с близорукостью. Наиболее часто используют афакичные заднекамерные линзы. Переднекамерные используются лишь в наиболее сложных случаях, когда переднекамерные факичные линзы для установки не подходят.

Афакичные интраокулярные линзы бывают:

Монофокальные и торические афакичные линзы позволяют пациенту восстановить остроту зрения только вдаль или вблизи. Торические ИОЛ, кроме того, используются для коррекции астигматизма. Мультифокальные, а также аккомодирующие линзы способны исправить остроту зрения на любой дистанции, но подходят не всем и результатов, удовлетворяющих пациента, не гарантируют.

Контактные линзы — небольшие изготавливаемые из прозрачных материалов линзы, надеваемые непосредственно на глаза для коррекции зрения, (то есть для повышения остроты зрения), за исключением декоративных и косметических контактных линз — они могут не только корректировать зрение, но и украшать глаза.

Контактные линзы, по мнению специалистов, носят около 125 миллионов человек в мире. Метод коррекции зрения с помощью контактных линз называется контактной коррекцией зрения. Более 40 % тех, кто носит контактные линзы, — это молодые люди в возрасте от 12 до 25 лет. А среди тех, кто надевает контактные линзы впервые, доля молодых людей в возрасте до 35 лет почти 90 %, при этом женщин среди них — 70 %.

Виды контактных линз

Существуют различные классификации контактных линз: по материалу, из которого они изготовлены, по частоте замены (срока, после которого линзы заменяются на новые), режиму ношения (дневной, гибкий, пролонгированный, непрерывный), дизайну (сферические, торические, мультифокальные), степени прозрачности (прозрачные, цветные, декоративные).

В целом, контактные линзы подразделяют на две большие группы:

ь Мягкие контактные линзы

ь Жёсткие контактные линзы.

Мягкие контактные линзы носят около 90 % пользователей контактными линзами в мире. Мягкие контактные линзы, в свою очередь, подразделяются на 2 класса: гидрогелевые линзы и силикон-гидрогелевые линзы.

Жесткие контактные линзы применяются, в основном, для коррекции зрения в сложных случаях (например, при высоких степенях астигматизма, при кератоконусе) и в ортокератологии. Жесткие линзы позволяют добиться увеличения остроты зрения благодаря тому, что они сохраняют свою форму. Такие линзы изготавливают из полимеров, обеспечивающих высокую степень пропускания кислорода к роговице глаза, поэтому их называют жесткими газопроницаемыми контактными линзами.

Цветные и оттеночные контактные линзы

Изготовители контактных линз иногда подчеркивают в рекламе их косметическую роль.

Цветные контактные линзы служат для радикального изменения цвета радужной оболочки глаза, оттеночные — соответственно, для усиления или изменения оттенка. Цветные и оттеночные контактные линзы бывают как с диоптриями, для коррекции зрения и изменения оттенка глаз одновременно, так и «нулевые», для тех, кто хочет добиться только косметического эффекта.

Цветные линзы не влияют на цвет восприятия окружающих предметов, поскольку в центре прозрачны.

Не рекомендуется надевать цветные контактные линзы в сумеречное и темное время суток, так как человеческий зрачок при недостаточном освещении расширяется, в зону видимости попадает окрашенная часть линзы, что воспринимается как помехи, пелена перед глазами.

Запрещено водить автомобиль в цветных контактных линзах, а также производить другие работы, требующие повышенного зрительного внимания и быстроты двигательных реакций.

Контактные линзы характеризуются следующими основными параметрами:

2. Радиус кривизны (BC, BCR)

3. Диаметр линзы (D, OAD)

4. Оптическая сила

6. Толщина центра линзы

7. Режим ношения

8. Частота замены

Частота замены — рекомендуемый производителем контактных линз максимальный период времени их использования, после которого линзы должны быть заменены на новые.

1 день (однодневные контактные линзы),

1 месяц (линзы ежемесячной замены),

3 или 6 месяцев,

1 год (традиционные линзы).

Линзы длительного срока ношения без замены (6-12 месяцев) упакованы во флаконы. Линзы более частой замены упакованы в блистеры. [30]

Режим ношения — рекомендуемый производителем контактных линз максимальный период времени, в течение которого линзы можно носить, не снимая.

дневной (линзы надеваются утром и снимаются перед сном),

пролонгированный (линзы надеваются на 7 дней и не снимаются на ночь),

гибкий (линзы носятся 1-2 дня не снимая),

непрерывный (возможно непрерывное ношение линз в течение до 30 дней, не снимая их на ночь; режим разрешен только для некоторых силикон-гидрогелевых линз, для его применения требуется консультация врача-офтальмолога).

Дизайн контактных линз

Сферические контактные линзы применяются для коррекции миопии и гиперметропии.

Торические контактные линзы применяются для коррекции миопии и гиперметропии при наличии астигматизма.

Мультифокальные контактные линзы применяются для коррекции пресбиопии.

Для повышения качества зрения во всех типах линз может применяться асферический дизайн.

Для изготовления контактных линз применяются различные материалы. Большую часть составляют гидрогелевые полимеры. Силикон-гидрогелевых материалов всего около 10.

Материал контактной линзы в значительной степени определяет ее свойства. К главным характеристикам материала относятся содержание воды и кислородная проницаемость.

В зависимости от содержания воды в материале линзы они подразделяются на:

линзы с низким содержанием воды ( 50 %).

Для гидрогелевых контактных линз, чем больше содержание воды, тем больше они пропускают кислорода к роговице глаза, что положительно сказывается на здоровье глаз. Однако с увеличением содержания воды гидрогелевые линзы становятся слишком мягкими, и с ними трудно обращаться. Поэтому максимальное содержание воды в гидрогелевых линзах не превышает 70 %. Для силикон-гидрогелевых линз пропускание кислорода не связано с содержанием воды.

Способность контактной линзы пропускать кислород характеризуется специальным коэффициентом Dk/t (Dk — кислородная проницаемость материала линзы, а t -толщина линзы в центре). Для гидрогелевых линз Dk/t обычно лежит в диапазоне 20-30 единиц. Этого достаточно для дневного ношения. Для того, чтобы линзы можно было оставлять на глазах на ночь, требуются гораздо большие значения. Силикон-гидрогелевые контактные линзы имеют Dk/t порядка 70-170 единиц.

Радиус кривизны в паре с Диаметром контактной линзы влияет на то, как «сидит» линза в глазу. Обычно линзы выпускаются одного или двух значений радиусов кривизны. Плохая посадка контактной линзы из-за несоответствия радиуса кривизны линзы форме роговицы может стать причиной отказа от ношения контактных линз.

Основные оптические параметры контактной линзы: сила сферы (в диоптриях, со знаком «+» или «-»), сила цилиндра (в диоптриях) и положение оси цилиндра (в градусах). Последние два параметра указываются для торических контактных линз, применяемых для коррекции астигматизма.

Обозначения глаз в рецепте: OD — правый глаз, OS — левый глаз.

Параметры контактных линз для левого и правого глаза у одного пациента могут не совпадать.

Если линзы подобраны неправильно, «плавают» в глазу — помехи и дискомфорт неизбежны, следует обратиться к врачу.

Плавать и купаться в линзах можно только при условии использования герметичных очков для плавания или маски. В линзах нельзя посещать сауну и баню. Если Вы приняли душ или поплавали в линзах (без очков или маски) — необходимо их сразу поменять на свежую пару.

Всем, кто носит контактные линзы, необходимо проходить профилактические осмотры офтальмолога не реже одного раза в год.

Контактные линзы можно носить при любой температуре окружающего воздуха, в том числе и в сильный мороз.

Использование контактных линз может повлечь за собой следующие виды осложнений:

инфекционные заболевания (конъюнктивиты и др.).

Гипоксические реакции из-за нарушения доступа кислорода к роговице глаза.

Механическое повреждение роговицы.

При невыполнении правил гигиены и неправильной обработке линз возможно инфицирование слизистой оболочки глаза. При несоблюдении сроков ношения, регулярном перенашивании линз плановой замены, использованию линз с низкой кислородной проницаемостью — возможно постепенное прорастание сосудов в роговицу глаза (неоваскуляризация роговицы) и другие осложнения, которые часто необратимы и являются противопоказанием к дальнейшему ношению контактных линз.

Глава 3. Изделия медицинского назначения, используемые в больницах

§ 4. Больничное белье, спецодежда для медицинского персонала, материалы для изделий медицинского назначения

Ортопедический бандаж — медицинский эластичный пояс со стяжками, пилотами и застежками, который используется для поддержания органов брюшной полости и малого таза при их опущении, для фиксации брюшной полости после операций и предупреждения растяжения брюшной стенки во время беременности.

Выделяют четыре основных типа бандажей: грыжевые, послеоперационные, дородовые и тазовые бандажи.

Грыжевые бандажи для детей и взрослых применяются для предотвращения выхождения внутренних органов из брюшной полости через грыжевые ворота, а также при опущении органов малого таза у женщин.

Послеоперационные бандажи применяются для фиксации брюшной полости и грудной клетки после травм и операций для уменьшения болевого синдрома, ускорения заживления послеоперационной раны и предупреждения образования послеоперационной грыжи.

Дородовые бандажи поддерживают живот, разгружают поясничный отдел позвоночника, снимают боль в спине и предотвращают появление растяжек кожи во время беременности.

Комбинированные бандажи для беременных можно использовать и после родов для ускорения процесса сокращения матки, повышения тонуса мышц и кожи.

Тазовые бандажи применяются при расхождении тазовых костей на поздних сроках беременности и после травм. Поддерживают суставы и помогают уменьшить боль. [20]

Клеенка медицинская резинотканевая подкладная ГОСТ 3251-91 предназначена для санитарно-гигиенических целей в качестве подкладочного, непроницаемого материала, а также для нужд народного хозяйства.

Клеенка подкладная с односторонним резиновым покрытием изготавливается путем нанесения резины на хлопчатобумажную основу или синтетическая ткань с применением различных пигментных оттенков (оранжевого, зеленого, белого, серого и др.), имеющей соответствующие разрешения органов здравоохранения.

Клеенка резинотканевая упаковывается в ролики по 45-60 метров, а также может быть расфасована по 1 и 2 п. м. (отрезы), которые упакованы в индивидуальную упаковку.

эластичная, не липкая, водонепроницаемая, стойкая к многократной дезинфекции 1%- ного раствора хлорамина, к стерилизации паром с предварительной предстерилизационной очисткой.

Поверхность клеенки ровная без складок, оголений, шероховатостей, механических повреждений. Клеенка подкладная резинотканевая выдерживает климатические воздействия при транспортировке — диапазон температур от -50 С° до +50 С°

Масса не более — 650 г/мІ

Прочность на разрыв по основе — 3,8-6,0 кН/м [21]

Резиновые смеси предназначены для изготовления трубок для переливания крови (в т. ч. для комплектации аппаратов экстракорпорального кровообращения) и дренажей различного назначения, также для изготовления уплотнительных деталей для шприцев многократного применения, для изготовления резиновых пробок для укупорки стеклянных сосудов с кровью, препаратами крови, кровозаменителями и других формовых изделий, работающих в этих средах. Выпускаются в виде блоков, упакованных в полиэтиленовую пленку и прорезиненный мешок.

Силиконовые резины обладают рядом качеств, позволяющих использовать их даже в таких условиях, где применение традиционных эластомеров неприемлемо.

Изделия из силиконовых резин сохраняют свою эластичность до 100°C, работоспособны до +250°C.

Устойчивы к воздействию морской и пресной воды (в т. ч. кипящей), растворов солей, спиртов, фенолов, минеральных масел и топлив, слабых кислот и щелочей, перекиси водорода, а также озона, что особенно важно для электротехнической промышленности.

Источники:

http://24health.by/kontaktnye-linzy-priznany-izdeliyami-medicinskogo-naznacheniya/
http://pravoved.ru/question/1832957/
http://www.referent.ru/48/215926
http://pandia.ru/text/78/198/8830.php
http://otherreferats.allbest.ru/medicine/00549410_0.html

Являются ли контактные линзы медицинским изделием

Контактные линзы признаны изделиями медицинского назначения

Являются ли очки медицинским приспособлением, не подлежащим возврату?

Ответы юристов (1)

Ищете ответ? Спросить юриста проще!

Являются ли контактные линзы медицинским изделием

ОПТИКИ — РЕГУЛИРОВАНИЕ И УЧЕТ

Очки корригирующие – как изделия медицинской техники

Очки корригирующие – как изделия медицинской техники.

Регистрацию изделий медицинского назначения осуществляет Федеральная службе по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Изделия медицинского назначения

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Ищете ответ?
Спросить юриста проще!