Меню Рубрики

Можно ли продавать контактные линзы без лицензии

Какова роль вступивших в силу 29 марта поправок в закон в арбитраже и в каком направлении будет развиваться система третейского разбирательства дальше, читайте в интервью с вице-президентом ТПП РФ.

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Ваш голос важен в дискуссии по банкротству юр. лиц. Лекторы: В. В. Витрянский, В. В. Бациев, Е. Д. Суворов, О. Р. Зайцев, А. В. Юхнин.

ИП открыл салон оптики. Он хочет оформить, как наемного работника, врача для проверки зрения и подбора контактных линз. Нужно ли для этого получать лицензию? Если да, то на кого — на ИП или на врача?

Индивидуальный предприниматель вправе заниматься отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, только на основании специального разрешения (лицензии) (п. 3 ст. 23, п. 1 ст. 49 ГК РФ). Виды деятельности, подлежащие лицензированию, перечислены в ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», согласно п. 46 которой к указанным видам относится и медицинская деятельность.

Для целей лицензирования медицинскую деятельность составляют работы (услуги), которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и(или) тканей, обращении донорской крови и(или) ее компонентов в медицинских целях (п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291). Перечень таких услуг (работ) определяется приложением к указанному Положению.

Следует отметить, что услуги по проверке зрения, подбору очков и контактных линз в этом перечне прямо не названы. Однако в него включены услуги (работы) по офтальмологии, медицинской оптике. Кроме того, услуги по проверке остроты зрения и подбору коррекции (в частности осмотр глазного дна, офтальмометрия, рефрактометрия, определение параметров контактной коррекции и т.п.) отнесены к разряду простых медицинских услуг Номенклатурой медицинских услуг, утвержденной приказом Минздравсоцразвития РФ от 27.12.2011 N 1664н. Исходя из этого правоприменительная практика приходит к выводу о необходимости лицензирования деятельности по оказанию таких услуг (смотрите, например, постановление Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 04.10.2013 N 17АП-10509/13).

При этом необходимо помнить, что если в качестве лицензиата будет выступать указанный в вопросе индивидуальный предприниматель, то право осуществлять вышеназванную медицинскую деятельность будет принадлежать только этому предпринимателю лично. Его наемные работники будут не вправе заниматься такой деятельностью. Это вытекает, во-первых, из самой природы лицензии как разрешения, предоставляющего конкретному лицу, соответствующему определенным требованиям, право на осуществление деятельности, которое нельзя передать другому лицу, а во-вторых, из положений п. 13 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которым медицинский работник может осуществлять медицинскую деятельность будучи либо работником медицинской организации, либо индивидуальным предпринимателем. На невозможность осуществления работниками индивидуального предпринимателя лицензируемой медицинской деятельности указывает и судебная практика (определение Конституционного Суда РФ от 04.10.2006 N 441-О).

Поскольку в рассматриваемом случае индивидуальный предприниматель не будет самостоятельно оказывать медицинские услуги по проверке зрения и подбору контактных линз, а его наемные работники, даже отвечая всем необходимым квалификационным требованиям, не могут осуществлять лицензируемую медицинскую деятельность, то индивидуальному предпринимателю, желающему предоставлять своим клиентам указанные услуги, нет необходимости самому оформлять соответствующую лицензию, а достаточно заключить гражданско-правовой договор на оказание данных услуг с другим индивидуальным предпринимателем, имеющим такую лицензию.

Отметим, что за осуществление предпринимательской деятельности без лицензии влечет за собой административную ответственность, предусмотренную ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.

Эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

кандидат юридических наук Широков Сергей

Ответ прошел контроль качества

29 апреля 2014 г.

Материал подготовлен на основе индивидуальной письменной консультации, оказанной в рамках услуги Правовой консалтинг.

Нужна ли сертификация/разрешение на продажу контактных линз?

Доброго времени суток, хочу узнать. Нужна ли сертификация/разрешение на продажу контактных линз ( без деоптрий )? Без проверки зрения и тд

Ответы юристов (1)

Здравствуйте. Деятельность по продаже контактных линз без проверки зрения (не важно — с диоптриями или без диоптрий) не требует специального разрешения (лицензии). Разумеется, нужно оформить предпринимательскую деятельность — зарегистрировать ООО или ИП, Видом деятельности здесь будет розничная торговля.

Запрещена продажа очков и контактных линз вне стационарных мест розничной торговли

CОВЕРШЕНСТВО и ОЧАРОВАНИЕ в оправах коллекции Pascalle!

20 января 2015 года вступили в силу изменения в «Правилах продажи отдельных видов товаров», запрещающие продажу медицинских изделий вне стационарных мест розничной торговли (на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах), утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации 05.01.2015 года.

Данное решение Правительства России отражает позиции, заявленные ранее членами Оптической Ассоциации, необходимости введения запрета на лоточную продажу средств коррекции зрения (метро, рынки, электрички, переходы и т.п.).

САЛОН ОПТИКИ — ДА!

Напомним, что в 2014 году Оптической Ассоциацией направлялись предложения в Министерство промышленности и торговли РФ по борьбе с контрафактной продукцией. С учетом принятых изменений абзац второй пункта 4 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных Постановлением Правительства РФ, теперь звучит следующим образом: «При осуществлении розничной торговли в месте нахождения покупателя вне стационарных мест торговли: на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах (далее именуется — разносная торговля) не допускается продажа продовольственных товаров (за исключением мороженого, безалкогольных напитков, кондитерских и хлебобулочных изделий в упаковке изготовителя товара), лекарственных препаратов, медицинских изделий, изделий из драгоценных металлов и драгоценных камней, оружия и патронов к нему, экземпляров аудиовизуальных произведений и фонограмм, программ для электронных вычислительных машин и баз данных.»

Продаешь очки и линзы без лицензии? Получи штраф!

В конце июня в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области поступило исковое заявление от территориального отдела Управления Роспотребнадзора в Выборгском и Калининском районах Петербурга с требованием привлечь индивидуального предпринимателя к административной ответственности. Причиной обращения в суд стали результаты плановой выездной проверки соблюдения бизнесменом обязательных требований законодательства о защите прав потребителей, о санитарно-эпидемиологическом благополучии и техническом регулировании, которая была проведена в арендуемом им салоне оптики.

В России офтальмология – отрасль, которая подлежит обязательному лицензированию, согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Тогда как предприниматель осуществлял продажу очков, мягких и жестких контактных линз, проводил проверку зрения, а также предоставлял услуги врача-офтальмолога не имея необходимых документов.

За осуществление предпринимательской деятельности без лицензии, если она обязательна, установлена административная ответственность (часть 2 статьи 14.1 КоАП РФ). Требование территориального отдела Управления Роспотребнадзора о привлечении индивидуального предпринимателя к ответственности судом было полностью удовлетворено. Теперь бизнесмен обязан выплатить штраф в размере 4000 руб.

Отметим, чтобы открыть салон оптики, необходимо получить две лицензии. Для осуществления проверки зрения, подбора и продажи контактных линз, а также чтобы иметь возможность выписывать рецепты необходима лицензия на медицинскую деятельность. Для изготовления очков и их последующей продажи – понадобится лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники.

Лицензирование меддеятельности осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации. В частности, в Санкт-Петербурге ответственным по исполнению данной государственной услуги является Комитет по здравоохранению. Ведение сводного реестра таких лицензий возложено на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

Лицензирование деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Она же занимается сбором сведений о лицензиатах.

В обоих случаях к потенциальному лицензиату предъявляется немало требований. Помимо зарегистрированных в установленном порядке оборудования, аппаратов, приборов, инструментов, необходимо чтобы штат сотрудников был укомплектован необходимым количеством квалифицированных и сертифицированных специалистов. Причем они обязаны своевременно повышать свою профквалификацию. Несоблюдение одного из требований моментально становится причиной для отказа в госуслуге. И потом – по новой.

Решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии уполномоченный орган принимает за 45 рабочих дней. Изменения в состав содержащейся в лицензии информации вносятся за месяц. Переоформление лицензии осуществляется в течение 10 рабочих дней со дня приема заявления и прилагаемых к нему документов. Дубликат или копия лицензии выправляется за 3 дня.

Читайте также:  Контактные линзы черные склеральные линзы

Прекращение действия лицензии осуществляется в течение 10 рабочих дней со дня приема соответствующего заявления. Столько же времени дается на то, чтобы лицензию, наоборот, возобновить (после приостановления ее действия). Для того, чтобы документ вновь «заработал», предпринимателю необходимо направить в лицензионный орган уведомление, что все выявленные проверкой нарушения уже исправлены.

Пока что пошлина за предоставление каждой лицензии равна 6000 рублей. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии или внесение дополнений в сведения об адресах, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в приложения – 2600 рублей. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии или приложения к такому документу в иных случаях, а также дубликат лицензии – обойдутся в 600 рублей. За возобновление действия лицензии платить не нужно.

С нового года пошлины ощутимо вырастут. За предоставление лицензий надо будет заплатить уже 7 500 рублей. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии или внесение дополнений в сведения об адресах, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в приложения обойдется в 3 500 рублей. Пошлина за переоформление лицензии при возникновении иных причин составит 750 рублей. Столько же «стоит» дубликат.

Обращаем ваше внимание, что лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники, предоставленные Росздравнадзором до вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации 03.06.2013 N 469, то есть до 15.06.2013, по истечении срока их действия подлежат переоформлению. Лицензии, выданные взамен устаревших разрешений, будут действовать бессрочно. Подробнее об этом вы можете прочесть в нашем материале «Производители медтехники! Обновите лицензию!»

Не смотря на солидный перечень требований, открытие салона оптики может стать довольно прибыльным делом, если правильно к нему подойди. С должным вниманием необходимо отнестись к выбору подходящего помещения, найму сотрудников, подобру ассортимента товаров. Но прежде всего, необходимо провести исследование потребительской аудитории в вашем городе и районе, изучить опыт успешных предпринимателей. Если чувствуете, что информации не хватает, обратитесь за помощью к консультантам. В современном обществе участие приглашенного специалиста в процессе становления бизнеса не редкость, а скорее даже норма. Расспросите своих знакомых или сами проведите мониторинг предприятий, специализирующихся на помощи в оформлении лицензии, регистрации фирм или покупке уже готового бизнеса. Выберите лучших и обратитесь за услугой. И тогда первая прибыть не заставит себя долго ждать.

Пресс-служба Финансово-юридической компании ОАО «РИНФИН» Специально для Финансово-юридической компании АО «РИНФИН»

Нужна ли лицензия для продажи контактных линз?

1 ответ на вопрос от юристов 9111.ru

Здравствуйте контактные линзы относятся к медицинским товарам поэтому наличие лицензии при их продаже обязательно по закону.

На основании какого нормативного акта? ФЗ N99 говорит что не надо.

Добрый день. Направьте письменное обращение в Росздравнадзор и Роспотребнадзор и Вам разъяснят порядок продажи данного товара.

Согласно ст. 12 Федерального закона от 02.05.2006 N 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»:

1. Письменное обращение, поступившее в государственный орган, орган местного самоуправления или должностному лицу в соответствии с их компетенцией, рассматривается в течение 30 дней со дня регистрации письменного обращения, за исключением случая, указанного в «части 1.1» настоящей статьи.

1.1. Письменное обращение, поступившее высшему должностному лицу субъекта Российской Федерации (руководителю высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации) и содержащее информацию о фактах возможных нарушений законодательства Российской Федерации в сфере миграции, рассматривается в течение 20 дней со дня регистрации письменного обращения.

2. В исключительных случаях, а также в случае направления запроса, предусмотренного частью 2 «статьи 10» настоящего Федерального закона, руководитель государственного органа или органа местного самоуправления, должностное лицо либо уполномоченное на то лицо вправе продлить срок рассмотрения обращения не более чем на 30 дней, уведомив о продлении срока его рассмотрения гражданина, направившего обращение.

Нужна ли лицензия на продажу оптики

Магазин оптики

Отметим следующее: Зарегистрируйтесь в налоговой. Как правило, ИП – в случае открытия простого магазина.

ООО подойдет для диагностического кабинета (требуется лицензия). Получите лицензию (если есть необходимость). Арендуйте помещение. Для точки продаж на территории аптеки достаточно 10 кв.

м, для полноценного салона – от 40 кв. м. Закупите витрины, сертифицированный товар (выгоднее работать непосредственно с производителями).

Если нужно – диагностическое оборудование и оборудование для мастерской.

Нужна ли лицензия

1024 юриста сейчас на сайте 1.Основной мой вопрос.какая лицензия мне нужна если я не собираюсь ИЗГОТАВЛИВАТЬ очки??

я планирую для начала запустить такие услуги как: -продажа готовых очков,мягких контактных линз,различных растворов,аксессуаров. По рецепту клиента очки будет изготавливать совершенно другая оптическая мастерская.(я этим заниматься пока что не собираюсь,т.к содержать мастерскую дороговато по бюджету) так вот.если в законодательстве граница между ИЗГОТОВЛЕНИЕМ очков и ПРОДАЖЕЙ уже готовой продукции. спасибо за уделенное время,Надеюсь смог донести до вас суть вопроса 30 Марта 2015, 12:52, вопрос №782580 Андрей, г.

Курск Свернуть Виктория Дымова Сотрудник поддержки Правовед.ru Попробуйте посмотреть здесь: Вы можете получить ответ быстрее, если позвоните на бесплатную горячую линию для Москвы и Московской области: 8 499 705-84-25 Свободных юристов на линии: 7 Ответы юристов (1)

  • ЮристОбщаться в чате
    • 7,9рейтинг
    • эксперт

    Андрей, сама по себе продажа очков с диоптрией возможно и не требует лицензии, но только в том случае, если эта продажа не будет связана с проверкой зрения в салоне оптики (т.е.

    Все услуги юристов в Москве Гарантия лучшей цены – мы договариваемся с юристами в каждом городе о лучшей цене.

  • 03 Марта 2015, 20:18, вопрос №749266
  • 26 Июля 2017, 11:28, вопрос №1326120
  • 24 Февраля 2017, 17:21, вопрос №1156233
  • 01 Апреля 2017, 11:57, вопрос №1203726
  • 03 Февраля 2015, 13:27, вопрос №711986

Хочу открыть салон оптики.

Если же механическая по невнимательности ошибка происходит (редчайшие случаи), то она обнаруживается при изготовлении и примерке очков и исправляется.

Поэтому осуществление деятельности по подбору очков не может нанести «ущерба здоровью граждан» именно в салонах «Оптика» с кабинетом для подбора очков и мастерской. Т.е. не подпадает под нормы вышеприведенного закона о лицензировании.Понятно, что ни один салон не будет принимать на работу неквалифицированного специалиста.

Учредители и директора салонов согласно закону о защите прав потребителей, административному и гражданскому кодексам несут материальную ответственность за качество производимой продукции, а это и есть «регулирование иными методами». Лицензирование предусматривает уголовную ответственность.Производство корригирующих очков.

Согласно общероссийскому классификатору продукции Очки (код 944260) относятся к приборам и аппаратам медицинским (944000) и лицензируются согласно Федеральному закону от 08.08.2001 г.

Идеи Малого Бизнеса

Согласно пункту 2.5. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях.

профилактического назначения, а также оптики (в частности, готовых очков, средств по уходу за очками и других).Таким образом, если аптека только реализует готовые очки, для этого ей не требуется получать каких-либо специальных разрешений, эту деятельность можно осуществлять в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность.Директор юридической компании «Юнико-94″М.И.МИЛУШИН23.09.2005

Записан « Ответ #405 : 30 Декабрь 2010, 11:29:55 » Full Member

В зале должны работать опытные продавцы, которые помогут выбрать оправу, марку линз и проконсультируют по другим вопросам.

Нужна ли лицензия для продажи оптических очков, если оформлено ИП?

Перечень таких услуг (работ) определяется приложением к указанному Положению.

Следует отметить, что услуги по проверке зрения, подбору очков и контактных линз в этом перечне прямо не названы. Однако в него включены услуги (работы) по офтальмологии, медицинской оптике.

Кроме того, услуги по проверке остроты зрения и подбору коррекции (в частности осмотр глазного дна, офтальмометрия, рефрактометрия, определение параметров контактной коррекции и т.п.) отнесены к разряду простых медицинских услуг Номенклатурой медицинских услуг, утвержденной приказом Минздравсоцразвития РФ от 27.12.2011 N 1664н.

Исходя из этого правоприменительная практика приходит к выводу о необходимости лицензирования деятельности по оказанию таких услуг (смотрите, например, постановление Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 04.10.2013 N 17АП-10509/13).

Изготовление очков: отдельные вопросы организации деятельности и налогообложения

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».Аналогичные положения содержит и Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» . Согласно положениям данного документа аптеки могут осуществлять реализацию оптики (в частности, готовых очков, средств по уходу за очками и др.).

Читайте также:  Со скольки лет можно использовать контактные линзы

12 Федерального закона N 99-ФЗ . В частности, к ним относится деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.

Лицензирование оптики

1024 юриста сейчас на сайте Здравствуйте!нужна ли лицензия оптике.,если подбор очков и к/л производится бесплатно и нет изготовления.Спасибо 10 Июня 2015, 20:16, вопрос №867883 Елена, г.

Люберцы Свернуть Виктория Дымова Сотрудник поддержки Правовед.ru Попробуйте посмотреть здесь: Вы можете получить ответ быстрее, если позвоните на бесплатную горячую линию для Москвы и Московской области: 8 499 705-84-25 Свободных юристов на линии: 7 Ответы юристов (1)

    Адвокат, г. КурскОбщаться в чате Добрый день!Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 15.04.2013) «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)» (вместе с«Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»)Согласно п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности, медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению.В приложении к Положению о лицензировании медицинской деятельности приведен Перечень работ (услуг) составляющих медицинскую деятельность, согласно которому работы (услуги) по офтальмологии, медицинской оптике отнесены к работам и услугам, подлежащим лицензированию.Таким образом, из совокупности приведенных норм следует, что при оказании услуг, которые включены в указанный Перечень, в том числе при оказании услуг по офтальмологии, медицинской оптике следует получать лицензию.Удачи Вам! 11 Июня 2015, 10:10 Ответ юриста был полезен? + 0 — 0 Свернуть

Все услуги юристов в Москве Гарантия лучшей цены – мы договариваемся с юристами в каждом городе о лучшей цене.

  • 23 Июня 2017, 00:41, вопрос №1675927
  • 29 Ноября 2017, 12:00, вопрос №1456675
  • 12 Октября 2014, 22:02, вопрос №583753
  • 23 Июня 2017, 15:45, вопрос №1676496
  • 28 Сентября 2015, 20:59, вопрос №989890

Как открыть свой салон-магазин оптики

Для этого необходимо оборудовать кабинет по изготовлению очков. Оформление лицензии требует усилий при подготовке документов:

  1. учредительных и регистрационных бумаг;
  2. санитарно-эпидемиологического заключения;
  3. документов на оборудование и помещение оптики;
  4. документы о квалификации врачей-оптометристов и т. д.

Сбор этих документов займет не больше месяца и вам придется уплатить государственный сбор. Если вам кажется, что вы самостоятельно не справитесь с задачей, воспользуйтесь услугами юридического агентства.

Первым шагом, предшествующим получению лицензии, должен стать поиск подходящего помещения.

Можно ли продавать контактные линзы без лицензии

«Советник бухгалтера в здравоохранении», 2010, N 6

Вопрос: В ОСТе N 80 указано, что аптеки имеют право реализовывать оптику (в частности, готовых очков, средств по уходу за очками и других). Подразумевает ли данная формулировка, что аптека может торговать линзами? Почему линзы сейчас можно купить только в спецмагазинах, торгующих оптикой?

Ответ: В соответствии с частью 7 статьи 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, в частности, изделия медицинского назначения и оптику.

В соответствии с пунктом 2.5. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (в ред. от 18.04.2007), аптечные организации могут осуществлять, в том числе, реализацию изделий медицинского назначения (в частности, изделий медицинской техники), а также оптики (в частности, готовых очков, средств по уходу за очками и других).

Согласно классификации по Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93 линзы для коррекции зрения имеют обобщенный код 94 8000 и относятся к классу 94 0000 «Медицинская техника».

Согласно разъяснению Минздравсоцразвития РФ, приведенному в Письме от 28.08.2007 N 04-16491/07 «О регистрации изделий медицинского назначения», в соответствии с «Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения», утвержденным Приказом Минздравсоцразвития РФ от 30.10.2006 N 735, в регистрационных удостоверениях при регистрации медицинской техники после слов «изделие медицинского назначения» в скобках указывается: «изделие медицинской техники». При регистрации изделий медицинского назначения такая запись отсутствует.

Отметим также, что пунктом 1.3. указанного выше Административного регламента установлено, что регистрации подлежат все изделия медицинского назначения, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации и включающие в себя приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные образцы, калибраторы, расходные материалы для анализаторов, изделия из полимерных, резиновых и иных материалов, программное обеспечение, которые применяют в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которые предназначены для:

— профилактики, диагностики (in vitro), лечения заболеваний, реабилитации, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены и модификации частей тканей, органов человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием;

— воздействия на организм человека таким образом, что их функциональное назначение не реализуется путем химического, фармакологического, иммунологического или метаболического взаимодействия с организмом человека, однако способ действия, которых может поддерживаться такими средствами.

На основании вышеизложенного можно сделать вывод, что применяемый законодателем термин «изделия медицинского назначения» является собирательным и включает в себя как медицинскую технику, так и собственно изделия медицинского назначения.

Таким образом, поскольку в соответствии с частью 7 статьи 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, в частности, изделия медицинского назначения без каких-либо оговорок, это означает безусловное право аптечных организаций торговать, в том числе, и линзами для коррекции зрения, являющимися изделиями медицинской техники. Тот факт, что законодатель дополнительно указал в норме Закона еще и отдельной строкой очковую оптику никак не ограничивает возможность продажи в аптеках любых изделий медицинского назначения, включая линзы для коррекции зрения. Заметим, также, что и до вступления в силу Закона N 61-ФЗ 1 сентября 2010 года согласно части 9 статьи 32 действующего в настоящее время Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 30.12.2008) аптечные учреждения наряду с лекарственными средствами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения и оптику, т.е. все сказанное выше в отношении норм нового Закона, может быть применимо и к нормам «старого» Закона N 86-ФЗ.

Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: хвойные балансы по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ Нужна ли лицензия на безвозмездную деятельность.

#1 Гость_молодой главбух_*

#2 Lawyer

  • Пользователи
  • Cообщений: 71
  • Вопрос: т.к. мед.деятельность и пр-во мед.техники должны лицензироваться, то нужна ли лицензия в данном случае, если от этой деятельность не направлена на получение дохода?

    Лицензированию не подлежит деятельность, которая направленна на обеспечение собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя.
    Также лицензирование деятельности по производству медицинской техники, а также по техническому обслуживанию медицинской техники прекращается со дня вступления в силу технических регламентов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемым видам деятельности (п. 7 ст. 18 Закон о лицензировании).
    В настоящий момент такие регламенты не разработаны, соответственно Ваша деятельность, даже если она оказывается бесплатно подлежит лицензированию.

    #3 Гость_Lakes_*

    Здравствуйте, все!
    Ситуация: открывается магазин по продаже контактных линз, очковых линз и оправ. Эта деятельность-розничная торговля. В магазине будет сидеть врач, который на спец.оборудовании будет проверять зрение (для того, чтобы покупатель знал, что ему брать). А также там будет мастер, который из выбранных оправ и линз будет на спец.оборудовании собирать очки.
    Сбор очков мастером и диагностика врачом для покупателей — б е с п л а т н ы.
    Вопрос: т.к. мед.деятельность и пр-во мед.техники должны лицензироваться, то нужна ли лицензия в данном случае, если от этой деятельность не направлена на получение дохода?
    Спасибо за быстрый ответ.

    Нужна ли лицензия для продажи контактных линз?

    1 ответ на вопрос от юристов 9111.ru

    Здравствуйте контактные линзы относятся к медицинским товарам поэтому наличие лицензии при их продаже обязательно по закону.

    На основании какого нормативного акта? ФЗ N99 говорит что не надо.

    Читайте также:  Как подобрать линзы для глаз при дальнозоркости

    Добрый день. Направьте письменное обращение в Росздравнадзор и Роспотребнадзор и Вам разъяснят порядок продажи данного товара.

    Согласно ст. 12 Федерального закона от 02.05.2006 N 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»:

    1. Письменное обращение, поступившее в государственный орган, орган местного самоуправления или должностному лицу в соответствии с их компетенцией, рассматривается в течение 30 дней со дня регистрации письменного обращения, за исключением случая, указанного в «части 1.1» настоящей статьи.

    1.1. Письменное обращение, поступившее высшему должностному лицу субъекта Российской Федерации (руководителю высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации) и содержащее информацию о фактах возможных нарушений законодательства Российской Федерации в сфере миграции, рассматривается в течение 20 дней со дня регистрации письменного обращения.

    2. В исключительных случаях, а также в случае направления запроса, предусмотренного частью 2 «статьи 10» настоящего Федерального закона, руководитель государственного органа или органа местного самоуправления, должностное лицо либо уполномоченное на то лицо вправе продлить срок рассмотрения обращения не более чем на 30 дней, уведомив о продлении срока его рассмотрения гражданина, направившего обращение.

    Можно ли продать очковые линзы

    Врачи-офтальмологи, оптометристы, продавцы-консультанты – все те, кто непосредственно работает с клиентами, могут повлиять на их мнение о приобретении товара, если знают его характеристики и могут их перевести в выгоды и преимущества для покупателя. Ваши знания являются неотъемлемой и существенной частью продажи. Рассмотрим более подробно все этапы акта продаж. Установление контакта Установлению контакта с покупателем помогают внешний вид продавца и его доброжелательность. Большое значение имеет первое впечатление покупателя от магазина и встречи с продавцом. Продавец должен иметь соответствующий внешний вид, быть чисто и корректно одет. Люди очень чувствительны к мелочам, внешне незначительным: сомнительному маникюру, криво повязанному галстуку, небрежно застегнутой одежде и т.п.

    Этапы продажи корригирующих средств. как продавать оправы и очки? часть 1.

    Как продать контактные линзы

    Зашла в оптику, выбрала оправу, там же получила консультацию врача, который выписал мне рецепт. Забирая изделие, не померила их. Дома пыталась носить очки, чтобы глаза привыкли к новым линзам, но поняла, что их можно только выбросить.
    Оправа тоже оставляет желать лучшего. Можно ли по прошествии трех месяцев требовать от оптики хотя бы установки новых линз и какие документы для этого необходимы? Ответ:Из вопроса следует, что речь идет о замене товара ненадлежащего качества.В соответствии с пунктом 1 статьи 18 Закона «О защите прав потребителей» :Потребитель, которому продан товар ненадлежащего качества, если оно не было оговорено продавцом, вправе по своему выбору потребовать:замены на товар аналогичной марки (модели, артикула).Такое требование может быть предъявлено в соответствии с пунктом 1 статьи 19 Закона «О защите прав потребителей» в течение гарантийного срока.

    Идеи для бизнеса: как продавать очки и контактные линзы?

    Эти мелочи могут показаться поверхностными и маловажными, но известны случаи, когда продажа не удавалась именно из-за них. Для успешного установления контакта с клиентом существует несколько способов.

    Можно непосредственно перейти к проблеме, интересующей покупателя, фразой, которая направляет разговор в нужное русло. Например: «вас интересуют солнцезащитные очки, или вам нужны очки для коррекции?» Прежде, чем подходить к покупателю со своими вопросами, удостоверьтесь, что он готов к общению.

    Дайте ему немного времени на адаптацию. Можно просто попытаться вызвать клиента на разговор. Например, спросить, не интересно ли покупателю посмотреть оправы, на которые предоставляются скидки или поучаствовать в акции.

    Пробудите интерес покупателя, заставьте его задержаться в вашем магазине.

    Открываем оптику. бизнес инструкция.

    Помимо зарегистрированных в установленном порядке оборудования, аппаратов, приборов, инструментов, необходимо чтобы штат сотрудников был укомплектован необходимым количеством квалифицированных и сертифицированных специалистов. Причем они обязаны своевременно повышать свою профквалификацию.

    Создание точки по продаже контактных линз

    В соответствии с пунктом 6 статьи 18 Закона «О защите прав потребителей»:Продавец (изготовитель) или выполняющая функции продавца (изготовителя) на основании договора с ним организация отвечает за недостатки товара, на который не установлен гарантийный срок, если потребитель докажет, что они возникли до передачи товара потребителю или по причинам, возникшим до этого момента.В отношении товара, на который установлен гарантийный срок, продавец (изготовитель) или выполняющая функции продавца (изготовителя) на основании договора с ним организация отвечает за недостатки товара, если не докажет, что они возникли после передачи товара потребителю вследствие нарушения потребителем правил использования, хранения или транспортировки товара, действий третьих лиц или непреодолимой силы.

    Подлежат ли возврату/замене очковые линзы?

    Поиск: focus monthly ciba vision Я искал везде, но к сожалению не могу найти запрашиваемую вами страницу. Если Вы пришли по ссылке от другого сайта, возможно, страница была удалена или перемещена недавно.
    Советуем пользоваться поиском: Поиск терминов focus+monthly+ciba+vision . Как правильно продать очковые линзы в оптику Перед кем-то в школе, когда плохо видно, что написано на доске, а перед большинством уже в зрелом возрасте, когда появляются трудности с чтением мелкого текста.
    И каждый, кто впервые сталкивается с этой, как нам кажется, совершенно ужасной проблемой, тут же задается вечным вопросом: «Что же делать?» Ответ на этот вопрос в данном случае, к счастью, весьма прост — срочно идти в солидную оптику.

    Как продавать очковые линзы

    Для успешной работы в магазине должно быть примерно 500 пар очков и оправ. Место для открытия торговой точки — любое оживлённое место.

    Правда, это повысит арендную плату, но бойкая торговля поможет окупить ваши расходы. Кроме самих очков и оправ к ним, торговать также можно:

    • цветными контактными линзами;
    • футлярами и чехольчиками;
    • аксессуарами типа цепочек, шнурков и прочего.

    Если вы собираетесь торговать очками, которые не требуют коррекции, — особых разрешений на открытие магазина вам не понадобится. Как открыть салон коррекционной оптики? В этом случае условия становятся куда жёстче. Ваш салон должен получить статус медучреждения и быть приписан к аптеке или к торговому центру.

    Для продажи очков по рецепту понадобится получить специальную лицензию. Вы сможете организовать собственную мастерскую по производству линз и очков, принимать заказы.

    Можно ли продать очковые линзы

    Тогда как предприниматель осуществлял продажу очков, мягких и жестких контактных линз, проводил проверку зрения, а также предоставлял услуги врача-офтальмолога не имея необходимых документов. За осуществление предпринимательской деятельности без лицензии, если она обязательна, установлена административная ответственность (часть 2 статьи 14.1 КоАП РФ). Требование территориального отдела Управления Роспотребнадзора о привлечении индивидуального предпринимателя к ответственности судом было полностью удовлетворено. Теперь бизнесмен обязан выплатить штраф в размере 4000 руб.
    Отметим, чтобы открыть салон оптики, необходимо получить две лицензии. Для осуществления проверки зрения, подбора и продажи контактных линз, а также чтобы иметь возможность выписывать рецепты необходима лицензия на медицинскую деятельность.

    Подробнее об этом вы можете прочесть в нашем материале «Производители медтехники! Обновите лицензию!» Не смотря на солидный перечень требований, открытие салона оптики может стать довольно прибыльным делом, если правильно к нему подойди. С должным вниманием необходимо отнестись к выбору подходящего помещения, найму сотрудников, подобру ассортимента товаров.

    Но прежде всего, необходимо провести исследование потребительской аудитории в вашем городе и районе, изучить опыт успешных предпринимателей. Если чувствуете, что информации не хватает, обратитесь за помощью к консультантам.

    В современном обществе участие приглашенного специалиста в процессе становления бизнеса не редкость, а скорее даже норма. Расспросите своих знакомых или сами проведите мониторинг предприятий, специализирующихся на помощи в оформлении лицензии, регистрации фирм или покупке уже готового бизнеса.

    Можно ли купить очковые линзы в интернете и как

    В дальнейшем вы дополняете свое предложение, достоинствами определенного материала очковой линзы и её покрытия. При продаже очков, в начале любого разговора у покупателя необходимо выяснить какие очки он носил или носит. Для рекомендации наилучшего варианта, вы должны знать: — какими средствами коррекции клиент пользуется сейчас; — что его заставило поменять средство коррекции; — если до этого момента клиент не пользовался средствами коррекции, то почему; — какие проблемы хочет устранить или решить клиент; — что клиента абсолютно устраивает в том, чем он пользуется или пользовался; — что клиент хочет изменить или добавить.

    Источники:
    • http://pravoved.ru/question/1795541/
    • http://www.weboptica.ru/pro/news/zapreschena_prodaja_ochkov_i_kontaktnyih_linz_vne_statsionarnyih_mest_roznichnoy_torgovli
    • http://www.rinfin.ru/news/prodaesh-ochki-i-linzi-bez-litsenzii-poluchi
    • http://www.9111.ru/questions/12922638/
    • http://domzalog.ru/nuzhna-li-licenzija-na-prodazhu-optiki-66644/
    • http://www.alppp.ru/law/hozjajstvennaja-dejatelnost/torgovlja/45/vopros-v-oste--80-ukazano-chto-apteki-imeyut-pravo-realizovyvat-optiku-v-chastnosti-gotovy.html
    • http://www.biznet.ru/topic20590.html
    • http://www.9111.ru/questions/12922638/
    • http://kodeks-alania.ru/mozhno-li-prodat-ochkovye-linzy/