Меню Рубрики

Менеджмент качества с точки зрения исо 9001

ГК «ФАЕРЛИК» является официальным представителем нескольких крупных центров сертификации. Одним из направлений деятельности компании является сертификация системы корпоративного менеджмента согласно стандартам ISO. В целях наиболее результативного соответствия интересам потребителей, ГОСТ Р ISO регламентирует ряд общих условий к порядку организации управления корпоративными процессами, выполнение которых позволяет получить специальный сертификат соответствия. Являясь специально аккредитованным органами, представляемые нами сертификационные центры имеют все законные полномочия для сертификации систем менеджмента ISO, в том числе ГОСТ Р ИСО 9001:2015, ГОСТ Р ИСО 14001:2007.

Сертификат ISO могут получить компании, соответствующие установленным Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации стандартам, предусматривающим применение специальных систем улучшения результативности систем менеджмента. Стандарты СМК ISO предусматривают, таким образом, постоянное улучшение систем менеджмента качества за счет:

  • оценки потребительского спроса (и пожеланий иных заинтересованных сторон) и его последовательного удовлетворения;
  • за счет ответственности руководства;
  • за счет менеджмента ресурсов;
  • внедрения специальных систем измерения, анализа и улучшения внутреннего менеджмента.

Выгода внедрения систем качества ISO

  • обогащение процессов внутрикорпоративной организации;
  • совершенствование внутренних коммуникаций;
  • утверждение выгодных и конкурентоспособных позиций на рынках;
  • совершенствование механизмов планирования;
  • сертификат ISO в качестве гарантии качественной производственной деятельности.

Какую помощь может оказать наша компания?

Мы не только помогаем получить соответствующие сертификаты, но и осуществляем консультационно-методологическую деятельность, совершая аудит процессов внутрикорпоративного менеджмента и консультируя управляющих в отношении соответствия стандартам управления согласно системе качества ISO. Таким образом, обратившись к нам вы гарантированно получите сертификат ISO и в значительной мере усовершенствуете систему корпоративного менеджмента.

ПРОСТО И ПОНЯТНО О СИСТЕМЕ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ

«Кто определяет качество? Это делает потребитель:
только он может решить, Что покупать!»

«Что такое система? Это последовательность функций
или видов деятельности (подпроцессов) внутри организации,
которая работает совместно на цель организации».

«Всеохватывающей целью менеджмента должны быть системы,
в которых каждый может получить удовольствие от своей работы».

Уильям Эдварде Деминг, гуру качества

В современных, жестких условиях конкурентной борьбы за потребителя, эффективное управление компанией (быстрее, качественнее, дешевле) является ключевым. Одной из самых отработанных на практике и признанных в мире моделей управления бизнесом является Международный стандарт ISO 9001:2008. Система Менеджмента Качества компании созданная и сертифицированная по ISO 9001:2008, является по сути эффективной Системой Управления Компанией и гарантирует ее дальнейшее стабильное развитие.

Цель статьи — дать простые и понятные ответы на часто задаваемые вопросы, связанные с системой менеджментом качества. Для удобства заголовки разделов представлены в виде наиболее часто задаваемых вопросов по поводу разработки, внедрения и сертификации системы менеджмента качества.

Что такое СМК?

Обобщая различные определения, разработанные ISO, можно сказать, что СМК — это система, созданная в организации для постоянного формирования политики и целей в области качества, а также для достижения этих целей. Итак, прежде всего СМК — это система. А система, как правило, характеризуется своим назначением, структурой, составом элементов и связями между ними.

Назначение СМК.

СМК призвана обеспечивать качество продукции или услуг организации и «настраивать» это качество на ожидания потребителей (заказчиков). При этом ее главная задача — не контролировать каждую единицу продукции, а сделать так, чтобы не было ошибок в работе, которые могли бы привести к появлению брака (плохому качеству продукции или услуг). Причиной брака всегда являются неправильные действия. А для того, чтобы их избежать, необходимо формализовать (описать) правильные действия для создания качественной продукции или услуг, разработать инструкции по выполнению правильных действий и контролировать эти действия.

Структура СМК.

СМК как система состоит из следующих элементов: организация, процессы, документы, ресурсы. По определению ISO, организация это группа сотрудников и необходимых средств с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений. Другими словами, под организацией понимается совокупность элементов организационно-штатной структуры, связанных с качеством, правила их взаимодействия, а также персонал, отвечающий за качество. Процесс — совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов деятельности, преобразующих «входы» в «выходы», с целью добавления ценности (от «входа» к «выходу»). Важное значение в СМК имеет понятие процедуры. Процедура -установленный способ осуществления деятельности или процесса. Таким образом, процедурой можно назвать процесс (или совокупность процессов); с другой стороны — это документ, формализующий правильный способ выполнения процесса. Документ — информация (значимые данные), размещенная на соответствующем носителе. Основные документы СМК перечислены далее. С документами системы качества должны быть связаны другие организационно-распорядительные документы предприятия, например «Положения о подразделениях» и «Должностные инструкции».

Документы системы менеджмента качества:

  • Приказы и положения по предприятию, относящиеся к СМК («О совершенствовании системы качества», «О представителе руководства», «О руководителе проекта», «О службе системы качества»)
  • Программа реализации проекта, раскрывающая ответственность должностных лиц за процедуры. Политика в области качества — основные направления и цели организации в области качества, официально сформулированные руководством

Процедуры системы качества

Руководство по качеству — документ, излагающий политику в области качества и описывающий систему качества

План качества — документ, определяющий, какие процедуры и соответствующие им ресурсы, кем и когда должны применяться к конкретному проекту, продукции, процессу или контракту

Рабочие инструкции, связанные с качеством

Контрольные инструкции, связанные с качеством Ресурсы СМК — все то, что обеспечивает менеджмент качества (людские, временные и др.). Таким образом, СМК — это система, состоящая из организации, процессов, документов и ресурсов, направленная на формирование политики и целей в области качества, а также на достижение этих целей.

Что такое ISO?

ISO (International Organization for Standardization) — Международная организация по стандартизации, всемирная федерация национальных организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO). Цель ISO — развитие принципов стандартизации и проектирование на их основе стандартов, способствующих интеграционным процессам в разных областях и направлениях деятельности. Существование и развитие ISO обусловлены возрастающей необходимостью использования общепринятых стандартов для обеспечения совместимости функционирования различных (не только технических) систем. Взаимопроникновение методов управления, технологий, средств и рынков в настоящее время невозможно представить без стандартов ISO.

Что такое ISO 9000?

Разрабатываемые ISO стандарты объединяются в семейства. ISO 9000 — семейство стандартов, относящихся к качеству и призванных помочь организациям всех видов и размеров разработать, внедрить и обеспечить функционирование эффективно действующих СМК.

Основной пакет международных стандартов, связанных с управлением качеством, был принят ISO в марте 1987 года и затем периодически обновлялся. Он содержал стандарты ISO 9000-9004, а также словарь терминов и определений ISO 8402. В 2008 году вышла четвертая редакция основного стандарта этой серии — ISO 9001:2008.

Что такое: ISO 9001:2008?

ISO 9000 — семейство стандартов, относящихся к качеству, опубликованных и используемых в качестве официальных.
ISO 9001:2008 «Система менеджмента качества. Требования» — устанавливает требования для систем менеджмента качества и определяет модель СМК, основанную на процессах. Для создания СМК необходимо выполнить следующие действия:

  • провести аудит действующей системы;
  • обучить сотрудников;
  • разработать или усовершенствовать действующую СМК;
  • внедрить СМК;
  • сертифицировать СМК;
  • поддерживать эффективность функционирования СМК. Необходимо отметить, что формы выполнения этих этапов всецело зависят от потребностей и интересов предприятия.

Принципы менеджмента качества. На восьми принципах менеджмента качества основаны стандарты системы менеджмента качества ИСО 9000:2005 и ИСО 9001:2008. Эти принципы могут использоваться высшим руководством в качестве основы для управления своими организациями с целью улучшения их деятельности.

Принцип 1. Ориентация на потребителя

Организации зависят от своих потребителей, и поэтому им следовало бы понимать текущие и будущие потребности потребителей, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания.

  • Повышенный оборот и доля на рынке, достигнутые за счет гибкой и быстрой реакции на рыночные возможности.
  • Более результативное использование ресурсов организации для повышения удовлетворенности потребителей.
  • Повышенная приверженность потребителей, приводящая к повторному бизнес-сотрудничеству.

Принцип 2. Лидерство руководителей

Руководители устанавливают единство цели и направления деятельности организации. Им следует создавать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут стать полностью вовлеченными в деятельность по достижению целей организации.

  • Работники будут понимать цели и задачи организации и будут мотивированы на их достижения.
  • Различные виды деятельности оцениваются, выстраиваются и осуществляются единообразным способом.
  • Неэффективные коммуникации (связи) между уровнями организации будут сведены к минимуму.

Принцип 3. Вовлечение персонала

Работники всех уровней являются сутью организации, и их полное вовлечение позволяет использовать их способности для пользы организации.

  • Мотивированные, преданные и вовлеченные работники внутри организации.
  • Нововведения и творческий подход при достижении целей организации.
  • Возникновение у работников чувства ответственности за свою работу.
  • Стремление работников участвовать в постоянном улучшении и вносить в него вклад.

Принцип 4. Процессный подход

Желаемый результат достигается более эффективно, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом.

  • Снижение затрат и сокращение временного цикла за счет эффективного использования ресурсов.
  • Улучшенные, последовательные и предсказуемые результаты.
  • Четко сориентированные и выстроенные по приоритетам возможности для улучшения.

Принцип 5. Системный подход к менеджменту

Идентификация, понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы содействуют результативности и эффективности организации в достижении ее целей.

  • Интеграция и выстраивание в цепочку тех процессов, которые будут наилучшим образом достигать желаемых результатов.
  • Способность фокусировать усилия на ключевых процессах.
  • Предоставление заинтересованным сторонам уверенности в том, что касается устойчивости, результативности и эффективности организации.

Принцип 6. Постоянное улучшение

Постоянное улучшение деятельности организации в целом следовало бы рассматривать в качестве ее неизменной цели.

  • Преимущества в деятельности за счет повышенных возможностей организации.
  • Нацеленность деятельности по улучшению на всех уровнях на достижение стратегических целей организации.
  • Гибкость с точки зрения быстроты реагирования на выявленные возможности.

Принцип 7. Основанный на фактах подход к принятию решений

Эффективные решения основываются на анализе данных и информации.

  • Обоснованные решения.
  • Повышенная способность демонстрировать результативность принятых ранее решений посредством ссылок на записи соответствующих фактов.
  • Повышенная способность анализировать, подвергать сомнению и изменять мнения и решения.

Принцип 8. Взаимовыгодные отношения с поставщиками

Организация и ее поставщики зависят друг от друга, и взаимовыгодные отношения между ними повышают способность обеих сторон создавать ценности.

  • Повышенная способность создавать ценности для обеих сторон.
  • Гибкость и быстрота совместной реакции на меняющийся рынок или потребности и ожидания потребителей.
Читайте также:  Как подобрать очки для зрения мужчине по форме лица

Оптимизация затрат и ресурсов

Как организовать обучение сотрудников? Обучение сотрудников основам менеджмента качества и связанным с ним стандартам ISO — обязательный этап создания СМК. Он необходим прежде всего потому, что персонал предприятия является и составной частью, и разработчиком, и пользователем СМК. Без обученного персонала невозможно ни разработать, ни внедрить, ни поддерживать, ни развивать систему. Подготовленный персонал требование стандартов ISO 9000. Обучение персонала может осуществляться разными способами.

Что нужно сделать для разработки СМК? Разработка СМК — это самый трудоемкий процесс создания системы. Чтобы разработать СМК, рекомендуется выполнить следующие действия:

  1. На основании «Отчета об анализе существующей системы» разработать план создания системы.
  2. Разработать и утвердить приказ «О совершенствовании системы качества на предприятии».
  3. Разработать и утвердить положение о руководителе проекта.
  4. Разработать и утвердить положение о промоутере.
  5. Разработать и утвердить положение о представителе от руководства по системе качества, описав его ответственность и полномочия.
  6. Определить функции и ответственность постоянно действующей службы системы качества.
  7. Разработать программу реализации проекта.
  8. Разработать матрицу ответственности за реализацию процедур.
  9. Определить и документально зафиксировать ответственность должностных лиц за процедуры или элементы системы качества.
  10. Руководству сформулировать «Политику в области качества».
  11. Разработать процедуры системы качества. Данный процесс, пожалуй, самый трудоемкий. Процедура — установленный способ осуществления деятельности или процесса. Для того чтобы сформировать процедуру, необходимо определить правила (алгоритм) выполнения процесса, а затем формализовать их. Процедуры должны не только отвечать стандартам качества, но и быть связанными между собой.
  12. Согласовать процедуры между собой и обеспечить их соответствие «Политике в области качества» и «Целям в области качества».
  13. В соответствии с процедурами разработать рабочие инструкции.
  14. Сформулировать и формализовать «Руководство но качеству». В каждом конкретном случае перечень и порядок выполнения работ могут отличаться от приведенного списка.

Как внедрить СМК? Данный этап, как и предыдущий, характеризуется достаточной сложностью. После определения, формализации и утверждения требуемых способов осуществления деятельности их нужно реализовать на практике. Часто разработка и внедрение СМК представляют собой итерационные процедуры: некоторые предлагаемые способы действия сразу же проверяются на практике.

Трудоемкость данного этапа во многом зависит от подготовки персонала. Обученные и компетентные сотрудники способны реализовать процедуры самостоятельно, в противном случае внедрение потребует значительных усилий руководства и консультантов. Факт внедрения является обязательным для сертификации.

Что нужно сделать для сертификации СМК? Перед решением о сертификации СМК целесообразно провести серию внутренних аудитов. Когда руководство будет убеждено, что предприятие сделало все что могло в части подготовки к сертификации, желательно силами консультантов провести предварительный аудит — «генеральную репетицию» сертификационного аудита. Многие предприятия идут по иному пути: заказывают сертификационный аудит с целью определения необходимых доработок, но получают сертификат только после повторного сертификационного аудита, так как первый выявляет большое количество ошибок. Сертификация проводится, как правило, следующим образом. Вначале аудиторы органа сертификации знакомятся с документацией системы качества предприятия и формируют отчет по итогам этой работы. Затем согласовывается план сертификационного аудита на предприятии и осуществляется сам сертификационный аудит. В случае положительного решения органа сертификации, основанного на результатах проведенного аудита, предприятие получает возможность получить желаемый сертификат.

Как обеспечить поддержку эффективного функционирования СМК? Разработанная система должна правильно функционировать: деятельность и процессы предприятия должны соответствовать разработанным документам СМК. Полученный сертификат действителен только в течение определенного периода времени. Для подтверждения необходимы повторные (годовые) наблюдательные аудиты, а также ресертификация один раз в три года. Для положительного решения аудиторов относительно действующей СМК необходимо показать не только ее работоспособность, но и развитие.

Какие организации участвуют в создании и сертификации СМК? Главное заинтересованное лицо, предприятие-заказчик, участвует на всех этапах создания системы и ее сертификации. Оно определяет состав и степень участия остальных организаций. Обучающая компания привлекается заказчиком для подготовки внутренних аудиторов и подготовки персонала. Консультирующая компания может привлекаться заказчиком на всех этапах создания СМК. Единственное, чего не может делать консультирующая компания, это проводить сертификационный аудит. Орган сертификации — организация, аккредитованная соответствующими инстанциями, занимающаяся сертификацией систем менеджмента качества на соответствие стандартам серии ISO 9000. В России наиболее активно действуют всемирно известные органы сертификации, аккредитованные для сертификации в большинстве развитых стран: TUV-CERT (Германия); Bureau Veritas Quality International (Франция); Uet Norske Veritas (Норвегия); Lloyd Register (Великобритания); SGS (Швейцария).

От чего зависят сроки и стоимость СМК? Ответ на этот вопрос зависит от большого числа факторов. К ним в первую очередь относятся: размеры предприятия; численность персонала; готовность (эффективность) существующей СМК; сертифицируемые виды деятельности; выбор органа сертификации. Каждый из этих факторов существенно влияет на следующие составляющие суммарной стоимости:

  • стоимость обучения (консультаций) персонала;
  • стоимость разработки СМК;
  • стоимость внедрения СМК;
  • стоимость сертификации;
  • стоимость наблюдательных аудитов.

Длительность первых курсов (основы и принципы менеджмента качества) составляет 3-7 дней. Существуют хорошие примеры организации обучения,когда консультанты выезжают на предприятие и проводят там семинары отдельно для топ-менеджеров
(около трех дней), для руководителей среднего звена (около пяти дней) и для промоутеров (непосредственных разработчиков) СМК (около десяти дней).

Стоимость создания и внедрения зависит от того, какую часть работы предприятие готово выполнить само, а какую часть доверяет внешним консультантам. Срок разработки существенно зависит от размеров предприятия и может составлять от одного до трех месяцев. Срок внедрения более длителен. По мнению представителей большинства органов сертификации, СМК должна успешно проработать после ее создания в течение 3-6 месяцев, и только после этого может быть представлена к сертификации. Поэтому в данный период нецелесообразно постоянное присутствие консультантов на предприятии. Стоимость сертификационного аудита определяется разными органами сертификации по-разному. В любом случае она зависит от количества дней, проведенных аудиторами на предприятии.

Какие направления деятельности можно сертифицировать? Для предприятий имеется возможность сертифицировать практически все направления деятельности. Необходимо отметить, что не подлежит сертификации финансовая сторона деятельности предприятия, так как считается, что она прямым образом не влияет на качество продукции. Однако такая деятельность, как банковские услуги, может сертифицироваться.

Когда предприятия создают СМК? В России практически не встречаются проекты создания СМК без задачи ее последующей сертификации. Для отечественных предприятий, судя по всему, более важен сам факт получения сертификата, чем использование функциональных возможностей системы. Это объясняется тем, что в большинстве случаев сам сертификат остро востребован рынком: например, заказчик требует сертификат; он нужен, чтобы выиграть крупный тендер и т. д. Часто встречаются разумные компромиссы. Многие руководители понимают, что, создавая действующую систему, нужно извлечь максимальную выгоду из ее функционирования. В большинстве случаев предприятия создают, а затем сертифицируют СМК, ставя перед собой следующие цели: поддержка экспорта продукции; стабилизация позиций на отечественном рынке; участие в конкурсах и тендерах; продвижение собственной торговой марки. С уверенностью можно предположить, что уже в недалеком будущем СМК превратится из элемента конкурентного преимущества предприятия в обязательный фактор его существования на рынке.

Рассмотрим четыре характеристики деятельности предприятия, на которые в большей мере влияют создание и эффективное функционирование СМК: прозрачность; управляемость;развитие; конкурентоспособность. СМК повышает прозрачность предприятия в части его организационной структуры, бизнес-процессов и функций. При разработке процедур, представляющих собой алгоритм деятельности, связанной с качеством, определяются или уточняются и организационная структура (как обязательства, полномочия и взаимоотношения, представленные в виде схемы, по которой предприятие выполняет свои функции), и бизнес-процессы и функции. Необходимо отметить, что это не относится к финансовой прозрачности, так как СМК не затрагивает финансовую деятельность предприятия. Управляемость предприятия улучшается в связи с тем, что при разработке СМК строго распределяется ответственность за выполнение процедур. В большинстве процедур предусмотрено ведение записей (отчетов) о качестве, которые формируют ответственные лица после выполнения установленных действий. В процессе создания СМК пересматриваются положения о подразделениях, должностные и рабочие инструкции. Это также повышает управляемость предприятия. Развитие предприятия обусловлено несколькими факторами. К ним относятся повышение компетентности (обязательность подготовки) персонала, его вовлечение в процесс создания системы, повышение эффективности производства за счет устранения лишних функций и снижения доли некачественной продукции, концентрация усилий на существенном, а также улучшение отношений с потребителями и поставщиками. Наиболее явно сертификация и эффективное функционирование СМК влияют на конкурентоспособность предприятия. Наличие сертификата значительно поднимает авторитет предприятия, его торговой марки. Это позволяет изменить ценовую политику предприятия (заведомо качественная продукция должна стоить дороже). Наличие сертификата увеличивает вероятность успеха при участии в конкурсах и тендерах. В некоторых случаях оно даже является обязательным условием конкурса или тендера.

Что можно ожидать от консультантов? Участие консультантов в процессе создания СМК и ее подготовки к сертификации может обеспечить некоторые дополнительные преимущества, облегчающие достижение целей предприятия. Некоторые консультанты обеспечивают комплексность создания СМК, понимая под этим дополнительное (по желанию заказчика) выполнение следующих услуг:

  • полный цикл подготовки к сертификации;
  • интеграция с системой управления предприятием, другими автоматизированными системами;
  • услуги по совершенствованию организационной структуры, бизнес-процессов, документооборота. Некоторые консультанты считают основной характеристикой своей работы сокращение сроков внедрения. Сокращение сроков обеспечивается налаженным и автоматизированным способом проектирования документов СМК, опытом разработки и внедрения систем. Немаловажное значение имеют связи консультантов и их возможность обеспечить выход на авторитетный орган сертификации. Некоторые консультанты дополнительно предлагают такую услугу, как поддержка системы соответствующими IТ-инструментами.

После сертификации важно извлечь все выгоды от сертификации и функционирования СМК. Для достижения этих целей, на наш взгляд, будут полезны следующие рекомендации:После сертификации важно извлечь все выгоды от сертификации и функционирования СМК. Для достижения этих целей, на наш взгляд, будут полезны следующие рекомендации:

  • руководителям предприятия ни в коем случае нельзя показывать персоналу, что главной целью всей успешно проведенной кампании было получение сертификата. Руководители должны продолжать постоянно контролировать функционирование системы после получения сертификата. Если это условие не будет выполнено, работоспособность СМК будет парализована в самые короткие сроки, и у предприятия может не хватить ресурсов (людских, временных и др.) для ее реабилитации к моменту наблюдательного аудита, который наступит всего-навсего через год;
  • следует не только поддерживать СМК в работоспособном состоянии, но и развивать ее. Необходимо продумать, что еще может дать СМК предприятию, какие функции выполнить. В этом случае предприятие получит все описанные выше преимущества и будет застраховано от неудач при проведении последующих наблюдательных аудитов;
  • Необходимо обеспечить максимально широкое распространение информации о сертификации предприятия, при этом не только среди его заказчиков и поставщиков. Для ее распространения желательно задействовать как можно больше каналов. Такая реклама не может быть лишней: чем она шире, тем выше популярность торговой марки организации.
Читайте также:  Как влияет фолиевая кислота на зрение

Журнал ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ:
строительство, проектирование и изыскания
№2(3) февраль 2011

Семь принципов менеджмента качества в требованиях ISO 9001

Опубликовано: 26.09.2017 Рубрика: Статьи Автор: Единый Стандарт

Источник: автором статьи является Марк Хаммар, сертифицированный в ASQ (Американское общество качества – American Society for Quality, – ред.) менеджер по качеству и деловому совершенству. В сфере качества Марк работает с 1994 года. Автор статьи имеет практический опыт в области аудита, улучшения процессов, подготовки процедур для систем качества (СМК, – ред.) и систем экологического менеджмента (СЭМ, – ред.). Также Марк Хаммар – сертифицированный ведущий аудитор по стандартам ISO 9001, AS 9100 и ISO 14001.

Вы когда-нибудь интересовались, почему ISO 9001 содержит требования, которые он содержит? Спрашивали себя, почему эти требования сформулированы именно так, как они сформулированы? Понимая ключевые принципы, которые стоят за формулировками стандарта, вы не только лучше поймете требования ISO 9001, но и более успешно сможете их внедрить, когда станете создавать у себя систему менеджмента качества (СМК, – ред.). Существует семь Принципов менеджмента качества, на которых базируются требования к СМК стандарта ISO 9001. Порядок, в котором они представлены – не имеет значения, они все одинаково важны с точки зрения создания хорошей системы качества. Все они в равной мере применимы и к организациям, выпускающим продукцию, и к сервисным структурам. Все принципы содержат в своей основе идею, которая имеет для организаций огромное значение вне зависимости от того, какую именно они систему качества создают.

QMP 1 Ориентация на потребителя

(здесь и далее QMP – Quality Management Principle – Принцип менеджмента качества, – ред.). Раз всеобъемлющая цель любой компании – поставлять продукцию или оказывать услуги клиентам, имеет смысл превратить ориентацию на потребителя в краеугольный камень и сосредоточить работу именно на этом. Первый шаг на этом пути заключается в том, чтобы определить кто ваш потребитель и каковы его требования к результату вашей работы. Не уйти также от необходимости создания инструментов коммуникации и обратной связи с клиентами на всех этапах производственного процесса, потребности в измерении такого критерия, как удовлетворенность потребителя. Неважно говорит он об этом сам или нет. Все эти задачи должны быть решены.

QMP 2 Лидирующая роль высшего руководства (Leadership Importance of Top Management, – ред.)

Много раз говорено: если топ-менеджеры первого звена не поддерживают внедрение какой-либо системы менеджмента качества, то, скорее всего, проект окончится провалом. Возможно, это не универсальное правило. С другой стороны, это, конечно, правда, что чем большую вовлеченность и приверженность «топы» демонстрируют относительно СМК, тем больше шансов на то, что она состоится. Если руководители, которые имеют реальный контроль над движением ресурсов организации буду видеть выгоды от создания СМК, то вероятность того, что она будет поддержана всем весом их влияния гораздо выше.

QMP 3 Вовлечение персонала

Очень важно, чтобы работники во всех структурных подразделениях организации «добавляли ценность». В нашем растущем и конкурентном мире это очень важно. Чтобы обеспечить это, СМК должна сосредоточиться на компетентности людей, чтобы они были вовлечены в процессы и могли «создавать ценность» в них. Имея крепких профессионалов, которые вовлечены в работу организации, вы получите драйвер достижения вами поставленных для организации целей.

QMP 4 Процессный подход

Попытка понять, управлять и улучшать систему в целом – обычно тяжелейшая задача. На этом пути столько сложностей, что порой усилия в этом направлении обречены на провал. Зато, если вы рассмотрите систему как единство отдельных процессов, взаимосвязанных и взаимодействующих между собой, вы сможете сконцентрировать усилия и получить более предсказуемые и стабильные результаты в отдельных процессах. Возможно, управление и улучшение отдельных процессов – гораздо более простой и эффективный способ улучшения системы целиком.

QMP 5 Улучшение

Застойные компании, которые не развиваются в наших реалиях непрекращающейся конкурентной борьбы будут быстро опрокинуты своими соперниками. В ответ на это колоссальное рыночное давление организация должна улучшать работу, чтобы сохранять долю на рынке и сокращать издержки. Это, помимо всего прочего, позволяет компании реагировать на изменения, будь то внутренние или внешние и способствует нахождению новых возможностей. Главная идея подготовки Политики в области качества и ее тесная связка с Целями в области качества как раз и состоит в работе на улучшение. Цели должны быть запланированы и обладать такими свойствами, как точность, измеримость, достижимость, реалистичность и иметь временную привязку. Они не будут работать без готовности меняться.

QMP 6 Решения, основанные на фактах

Не новость, что вероятность достичь желаемого результата возрастает, если основывать решения на анализе и оценке данных, а не на инстинкте и интуитивном понимании ситуации. Это именно то, из-за чего ISO 9001:2008 и его требования сфокусированы на мониторинге и измерениях (достаточно сказать, что 4 из 6 обязательных документированных процедур относятся именно к разделу ISO 9001, посвященному мониторингу и измерениям). Чтобы знать, что процесс функционирует как запланировано, нужно иметь адекватные данные об этом, а для планирования и оценки вводимых в работу изменений и улучшений эти данные даже еще важней. Вот по какой причине, поддержка хороших записей по качеству является ключевым фактором с точки зрения реализации многих других принципов менеджмента качества, а не только QMP 6.

QMP 7 Управление взаимоотношениями

Для результата работы организации очень важны взаимоотношения с заинтересованными сторонами: клиентами, наемным сотрудниками, поставщиками, поэтому очень важно управлять этими взаимоотношениями. Обычно сосредотачиваются на отношениях с поставщиками, но управлять нужно связями со всеми заинтересованными лицами, чтобы контролировать их влияние на состояние организации – это увеличит вероятность устойчивого успеха организации. Успешные организации воспринимают такие внешние и внутренние контакты как партнерство, а не мыслят узкими прикладными категориями: отношения с клиентом, отношения с поставщиком.

Как использовать Принципы менеджмента качества в СМК

Поняв перечисленные здесь общие принципы, ориентируя вашу СМК на них, вы легче внедрите требования ISO 9001 и получившиеся результаты будут более полезны для ваших специфических нужд. Насколько легче вам будет удостовериться в корректности вашей системы качества, если кроме как сверить реальную практику вашего бизнеса с требованиями ISO 9001, вы еще и прикинете: насколько она соответствует фундаментальным принципам, на которых построен сам этот стандарт. Насколько эффективнее тогда будет сама ваша система? Как можете вы игнорировать эти принципы и при этом хотеть, чтобы получившаяся СМК функционировала так, как вам выгоднее всего?

Перевод: сотрудник «Единый Стандарт» Валентин Рахманов.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Менеджмент качества по стандарту ISO 9001: когда и как применять

Статьи по теме

Вы узнаете:

  • Что такое стандарт ISO 9001 и в чем его особенности.
  • Как проходит сертификация на соответствие стандарту ISO 9001
  • Сколько стоит и как долго готовится сертификат на систему менеджмента качества.

ISO 9001 – это самый популярный пакет международных стандартов в мире, созданный Международной организацией по стандартизации. Несмотря на то, что все стандарты ISO носят лишь рекомендательный характер, примерно в 100 странах мира они используются в качестве основных. Часть пакета ИСО утверждена и в России, в рамках официальных государственных стандартов (ГОСТ). Государственный комитет РФ по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт) является национальным членом ИСО и участвует в работе этой организации.

ИСО 9001 устанавливает минимальный набор требований, предъявляемых к системам качества, и используется для целей сертификации. Одной из главных черт этого стандарта является универсальность – его можно применить к любому виду деятельности.

Что такое стандарт ISO 9001?

ISO 9001, первая версия которого появилась еще в 1987 году, является крупнейшим мировым стандартом, посвященным созданию системы менеджмента качества (СМК). В ее основе лежит внимание к потребностям клиента. Требования и нормативы неоднократно пересматривался и актуализировался, однако главные положения остаются неизменными и сегодня.

Главная задача СМК – не контролировать качество выполнения каждой отдельной операции или единицы продукции, а разработать условия, позволяющие минимизировать ошибки в работе. Данный подход появился в версии стандарта от 2008 года и был развит в версии ISO 9001:2015.

Формально внедрение стандарта ИСО 9001 считается добровольным. Существуют сферы промышленности, такие, как ВПК или авиастроение, где исполнение отдельных его элементов, отраженных в отраслевых нормативах, является обязательным.

Стандарт опирается на множество концепций и методик, разработанных крупнейшими специалистами по управлению качеством. В частности, последовательность действий, которую необходимо выполнить в процессе внедрения и функционирования СМК, или цикл RDCA, создана известным американским ученым Уолтером Шухартом.

Исходя из положений ISO 9001, на предприятии создается система документации СМК, регулирующая все действия, которые имеют какое-то отношение к оказанию услуг и производству материальных товаров. Детализация документации зависит от нужд конкретного предприятия, единственное условие – она должна соответствовать требованиям стандарта. Разработанная документация должна подвергаться ротации со строгим выполнением всех описанных процедур. Руководство предприятия должно осуществлять лидерство во всех основных вопросах. Всю важную для успешного функционирования СМК информацию необходимо тщательно изучать и анализировать.

Читайте также:  Каким аппаратом сетчатки осуществляется центральное зрение

Особенности ISO 9001

В основе международного стандарта ИСО 9001 лежат несколько основополагающих принципов:

  1. Строгая ориентация на потребителя. Главная цель внедрения СМК – максимальное удовлетворение потребностей потребителей и работа на перспективу. Организация должна постоянно проводить исследования потребностей и надежд потребителей. В дальнейшем полученные сведения используются в производстве продукции.
  2. Вовлечение персонала. Для реализации всех поставленных целей необходимо, чтобы каждый сотрудник знал свое место в производстве продукта.
  3. Процессный подход. СМК включает в себя множество взаимосвязанных процессов. Понимание того, как функционирует эта система, со всеми ее процессами, ресурсами и средствами, позволяет предприятию максимально оптимизировать ее деятельность и получить эффективный результат.
  4. Улучшение. Каждая организация на определенном этапе стремится улучшить свою деятельность. Это неизбежное следствие реакции на появление новых возможностей и изменения внешних и внутренних обстоятельств.
  5. Сертификация. При соответствии выпускаемого продукта всем требованиям, независимый орган может предоставить сертификат соответствия, что повысит узнаваемость и престиж продукта на рынке.

Отличия ISO 9001:2015 от ранних версий

Стандарт 9001 неоднократно пересматривался. После первой версии, выпущенной в 1987 году, были актуализации в 1994, 2000 и 2008 году. На данный момент актуальной является версия 9001:2015. От предыдущих она отличается рядом моментов:

  1. Разработка СМК и установка целей с учетом внешних и внутренних факторов, определяемых для каждой организации отдельно.
  2. Учитываются требования, которые выдвигают к СМК все заинтересованные стороны
  3. В СМК внедрен риск-ориентированный подход. Использование официального риск-менеджмента при определении возможностей и рисков не обязательно. Метод выбирает сама организация, в соответствии с собственными потребностями.
  4. Упор на управление измерениями в СМК в целом, в том числе в продукции и в процессах организации.

Зачем нужна стандартизация

Для успешного развития бизнеса необходимо выпускать конкурентоспособную продукцию. В основе конкурентоспособности лежит постоянное развитие. Конкурентная борьба еще более обостряется с приходом глобализации: с расширением рынка потребитель может приобретать продукцию большинства мировых производителей. В итоге на рынке выживает тот из производитель, который может предложить качественный продукт при минимальной цене.

Для более эффективной деятельности компании, усиления конкурентных преимуществ, поиска новых рынков и улучшения положения на старых все направления деятельности стоит упорядочить в единую систему управления. Одной из них является система контроля качества.

Ввиду того, что получение сертификата соответствия ИСО-9001 происходит на добровольных началах, подавляющее большинство фирм прибегают к этому с целью решения определенных бизнес-задач. В числе прочего, наличие сертификата соответствия позволяет компании наносить на свой продукт соответствующую маркировку о сертификации, что сказывается на доверии потребителей. Также наличие сертификата может стать одним из условий для победы в тендере или заключения контракта с зарубежными фирмами.

Внедрение системы менеджмента качества ISO 9001 на предприятии

Команда ТК 176 ISO, разработавшая стандарты ИСО 9000, предложила следующую процедуру внедрения системы управления качеством по стандарту ИСО 9001:

  • Постарайтесь определиться с целями. Для чего вам нужно внедрение СМК? Возможно, вы хотите повысить доверие к продукции, сократить затраты, выйти на новый уровень и новый рынок?
  • Постарайтесь сформулировать, что от вас ожидают другие. Другие – это не только потребители, заинтересованными лицами могут быть и другие – ваши поставщики, акционеры организации, штат, общество в целом.
  • Найдите всю необходимую информацию о стандарте ИСО 9001:
    • Общие сведения
    • Сопроводительную информацию, за которой можно обратиться непосредственно на сайт ISO
    • Изучите мировой опыт использования ISO 9001. В России и СНГ необходимую информацию можно найти в журналах «Стандарты и качество» и «Методы менеджмента качества».
  • Изучите руководства по СМК:
    • ИСО 10006 – руководство по обеспечению качества при менеджменте проекта
    • ИСО 10007 – руководство по управлению конфигурацией
    • ИСО 10014 –руководство по управлению экономикой
    • ИСО 10015 – руководство по обучению и управлению качеством
    • ISO/TS 16949 – изучается при необходимости. Частные требования к применению ISO 9001 при производстве автомобилей и автозапчастей
    • ИСО 19011. Руководство по проверке СМК.
  • Оцените соответствие вашей системы менеджмента требованиям ИСО 9001. Это можно сделать самостоятельно или обратившись к сторонней компании для проведения тщательного аудита.
  • Изучите требования стандарта ISO 9001, связанные с производственной деятельностью. Убедитесь, что ваш менеджмент качества соответствует этим требованиям. В частности, по следующим процессам:
    • Производство и техническое обслуживание
    • Закупки
    • Проектирование / разработка
    • Связь с потребителем
    • Контроль средств наблюдений и измерений
  • В случае обнаружения несоответствий и дальнейшего усовершенствования рабочих процессов, необходимо составить план по их устранению. В процессе – выделить ресурсы, распределить роли и ответственность исполнителей, составить рабочий график.
  • Следуйте составленному рабочему плану. Выполняйте все разработанные мероприятия и тщательно фиксируйте ход выполнения согласно графика.
  • Проводите периодические внутренние проверки и аудиты. При создании руководящих указаний по аудиту и оценке квалификации проверяющих можно использовать стандарт ISO 19011.
  • Определитесь, в какой степени вам необходима официальная сертификация. Причин для получения сертификата соответствия может быть несколько:
    • Удовлетворение требований рынка либо потребителей
    • Удовлетворение требований различных регулирующих организаций
    • Удовлетворение обязанностей по договору с зарубежными или национальными партнерами
  • Если сертификация нужна, свяжитесь с аккредитованным органом по сертификации. После тщательной аудиторской проверки вам будет выдан сертификат соответствия системы менеджмента качества требованиям ISO 9001.
  • Вне зависимости от наличия сертификата, продолжайте совершенствовать и развивать свой бизнес.

Как проходит сертификация на соответствие стандарту ISO 9001

Заключительный этап внедрения СМК – получение официального сертификата соответствия ISO 9001. Сертификация проходит с участием органов, аккредитованных в рамках единой национальной системы, добровольных систем или международной системы. Список национальных органов можно просмотреть на сайте Росаккредитации. Список добровольных систем сертификации находится на сайте Росстандарта. Если планируется проведение в одной из добровольных систем, головной орган сам определяет для заявителя одну из аккредитованных сертифицирующих организаций.

Законодательство не запрещает привлекать сторонние консалтинговые компании, помогающие с созданием новых механизмов контроля, разработкой документов и сертификацией. Благодаря профессионализму и отложенным механизмам, консалтинговые фирмы заметно ускоряют и упрощают процесс.

Сертификацию можно назвать внешним аудитом. Независимая сторона оценивает, насколько успешно на производстве функционирует система контроля выпускаемой продукции. Данная проверка происходит в два этапа – документарная и выездная оценка независимым экспертом сертифицирующего органа и специалистом Росаккредитации либо иной системы сертификции.

Если предоставленные документы и деятельность фирмы-заявителя целиком и полностью соответствуют всем существующим требованиям, оформляется сертификат о том, что на предприятии создана и внедрена СМК.

Сроки и стоимость получения сертификата на систему менеджмента качества

Время, необходимое для полноценного внедрения на предприятии системы менеджмента качества 9001, рассчитывается индивидуально. В большинстве случаев на это может уйти от нескольких месяцев до нескольких лет. После внедрения проходит оценка соответствия СМК существующим нормативам, по итогам которой выдается сертификат. Этот этап занимает до двух недель, точный срок зависит от размеров предприятия и численности сотрудников.

Сертификат ISO 9001 оформляется либо по международным правилам, либо по национальным. В первом случае его выдает международный орган по сертификации – к примеру, ТЮФ Тюринген или Афнор. Во втором – аккредитованные органы по сертификации или добровольные системы. Если компания работает исключительно на внутреннем рынке, достаточно оформить национальный документ. Если в планах – сотрудничество с зарубежными партнерами или привлечение инвестиций из-за границы, более предпочтителен международный сертификат ISO 9001. В зависимости от числа сотрудников предприятия, на оформление документа может потребоваться от 15 до 250 тысяч рублей.

Документирование по стандарту ISO 9001

Одним из главным аспектов удовлетворения международных стандартов ISO 9001 считается документирование. В обязанности организации входит:

  1. Определение Политики в области качества. Представляет собой основные направления и цели предприятия в области качества, разработанные и официально сформулированные руководством организации. При отсутствии детально проработанной политики деятельность фирмы в области качества неопределенна. В свою очередь, проработанная политика дает возможность сотрудникам и другим сопричастным лицам получить четкое представление о том, как руководство относится к качеству выпускаемого продукта.
  2. Определение Целей в области качества. Это иерархическая структура. На верхнем уровне – общие цели предприятия. Цели раскрываются сверху вниз, до уровня подразделений, отделов, или даже отдельных сотрудников. В то же время если система качества ISO 9001 только разрабатывается, подобная степень детализации лишь навредит: для получения достоверных данных о достижении поставленных целей потребуются соответствующие механизмы.
  3. Составление Руководства по качеству – документ, раскрывающий систему менеджмента качества. Документ может содержать или ссылаться на процедуры СМК, созданные для управления деятельностью, влияющей на качество внутри организации. Служит для облегчения управления всеми процедурами и деятельностью предприятия в области качества.
  4. Управление документацией системы менеджмента качества. Включает в себя следующие этапы:
    1. Создание документа, начиная от его планирования и до ввода в действие и регистрации.
    2. Использование и хранение документа
    3. Актуализация, включая изменения и утверждения.
    4. Отмена, передача на хранение, уничтожение документа.
  5. Управление записями. Записью называют документ, в котором содержатся достигнутые результаты и иные свидетельства проделанной работы.
  6. Внутренние аудиты, с помощью которой руководство предприятия контролирует соответствие работы и результатов в области качества требованиям ИСО 9001 и требованиям предприятия. Итоги внутреннего аудита тщательно анализируются руководством и дают возможность компании декларировать соответствие стандарту качества.
  7. Корректирующие действия. Включают в себя ряд действий и процедур, которые предпринимаются для устранения причин несоответствия качества стандарту. При разработке нужно учитывать, что в менеджменте качества под несоответствием стандарту понимается любой отход от установленных требований, как в худшую, так и в лучшую сторону. Поэтому каждый случай рассматривается по отдельности.
  8. Предупреждающие действия.

Форма и носитель хранения документов значения не имеют. Степень документированности каждого этапа напрямую зависит от размера предприятия, компетентности персонала, сложности производственных процессов.

ТОП-6 самых важных статей для руководителя:

Источники:
  • http://www.mss-tver.ru/%D1%81%D0%B8%D1%81%D1%82%D0%B5%D0%BC%D0%B0_%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B5%D0%B4%D0%B6%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D1%82%D0%B0_%D0%BA%D0%B0%D1%87%D0%B5%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%B0_%D0%B8_%D1%81%D0%B5%D1%80%D1%82%D0%B8%D1%84%D0%B8%D0%BA%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8
  • http://1cert.ru/stati/sem-printsipov-menedzhmenta-kachestva-v-trebovaniyakh-iso-9001
  • http://www.gd.ru/articles/9881-menedjment-kachestva-iso-9001