Медицинское вмешательство с медицинской точки зрения

Медицинское вмешательство лежит в основе медицинской деятельности. Фактически, это главное (первооснова), что определяет взаимоотношения врача и пациента. Поэтому, имеет большое значение правильное понимание этого термина. Это имеет значение и для правильного адекватного восприятия обществом специфической деятельности врачей. Приходится признать, что часто в общественной оценке работы медиков не учитываются важные моменты.

Вся история медицины — это попытка одного человека помочь другому больному человеку. С накоплением опыта, знаний такая «попытка» постепенно становится медицинским вмешательством, имеющим научное, практическое и юридическое обоснование. А общество выделяет из своей среды людей — медицинских специалистов, которым доверяется проведение медицинского воздействия по отношению к другим членам социума. Но важно помнить, что в своих истоках (по происхождению), медицинское вмешательство — это всегда попытка. Медицинскую деятельность неоправданно причисляют к сфере услуг, часто забывая о специфике работы врача. Медицинские специалисты имеют дело не просто со сложным человеческим организмом, а фактически, с многоуровневой, динамически меняющейся под воздействием внешних факторов приспособительной системой пациента.

«Фактически болезни человека (и животных) — это болезни адаптации, они связаны с общим законом приспособления, и если мы хотим избежать досадных огорчений в медицинской практике, то все наше внимание следует уделить данному закону во всех частных его проявлениях».

«В действительности же так называемые патологические процессы и болезни — это всего лишь особенности приспособительных процессов, связанных с субъективным страданием (pathos)» [1].

На первый взгляд, медицинское вмешательство имеет своей целью решение определенной медицинской задачи. Но, на самом деле, в этом случае, связка «причина-следствие» несколько сложнее. Дело в том, что решение медицинских задач достигается через \посредством\ ожидаемые реакции организма человека, возникающие в ответ на действие внешнего фактора (медицинское вмешательство). Иными словами, цепочка от медицинского воздействия (причина) до решения медицинской задачи, т.е. получения клинического результата (следствие) является более длинной. В середине находится важное звено — реакции организма в ответ на медицинское вмешательство. Во-многом, специфика медицинской деятельности определяется наличием этого звена. Организм человека всегда отвечает приспособительными реакциями на различные факторы внешней среды. Медицинское вмешательство — это тоже внешний фактор. Но его отличие состоит в том, что медицинские специалисты могут в большой мере прогнозировать результат его воздействия на человека. То есть, появление дополнительного внешнего фактора (медицинское вмешательство) в ряду уже взаимодействующих с организмом факторов (в том числе и патогенных, болезнетворных) призвано изменить общий приспособительный ответ таким образом, чтобы устранить негативные реакции (болезнь, проблему здоровья).

Медицинская деятельность — это специфичная сфера человеческих отношений, в первую очередь потому, что врачи посредством медицинских вмешательств изменяют (заставляют реагировать) приспособительную систему конкретного пациента.

То есть, медицинское вмешательство можно оценивать, как фактор внешней среды, контролируемый медицинским специалистом, который вызывает соответствующие ожидаемые приспособительные реакции организма пациента.

Фактически, медицинское воздействие вызывает приспособительные реакции, которые изменяют защитную систему организма таким образом, что патологические, «социально-некомфортные» приспособительные реакции, (например, болевой синдром) изменяются на «социально — комфортные» или же происходит предупреждение (профилактика) возможных проблем здоровья. Идет коррекция очень сложной системы адаптации человека. Но, если результат такой коррекции является ожидаемым и предвиденным относительно человека, как усредненного представителя биологического вида, то относительно индивидуума (конкретного пациента) прогноз итогов медицинского вмешательства всегда является неоднозначным. Другими словами, медицина решает проблему видовой адаптации человека через непосредственную помощь индивидууму, который потенциально имеет значительные отличия в приспособительном интегрированном ответе на внешнее воздействие.

В реальной жизни разногласия между протокольными стандартами (пациент, как обобщенный представитель биологического вида) и клиническими случаями (пациент, как уникальный представитель биологического вида, со своими персональными особенностями) — это хорошо известные доказательства, подтверждающие специфику медицинской деятельности. Поэтому, прогностические проблемы любого медицинского вмешательства требуют адекватного правового регулирования, которое обязательно должно учитывать разницу между биологическим и медицинским (социально обусловленным) пониманием «здоровья».

Медицинское вмешательство, как очень специфический и распространенный пример взаимоотношений между людьми должен иметь четкое определение. Неверное понимание этого термина будет вполне логично отображаться на некорректной правовой оценке деятельности медицинских работников.

Как известно, дефиниция (от лат. definitio — граница) означает определение, когда фиксируются основные отличительные признаки, составляющие содержание какого-либо понятия.

Необходимо отметить, что в документах, регулирующих медицинскую деятельность, в научных трудах, термин «медицинское вмешательство» еще не получил необходимого законченного толкования, с солидарной биомедицинской и правовой позиции.

Возьмем для примера определение «медицинского вмешательства» из Декларации по защите прав пациентов в Европе (1994): «Медицинское вмешательство — любые обследования, лечение или другие действия, имеющие профилактические, диагностические, терапевтические и реабилитационные цели и которые выполняются врачами или другими медицинскими специалистами».

В статье 42 Закона Украины «Основы законодательства Украины о здравоохранении (Верховная Рада Украины; от 19.11.1992 N 2801-XII) под медицинским вмешательством понимается: «. применение методов диагностики, профилактики или лечения, связанных с влиянием на организм человека. «.

Можно видеть, что авторы вышеуказанных формулировок ограничились преимущественно формальным перечислением основных направлений медицинской деятельности, неоправданно сужая дефиницию термина «медицинское вмешательство».

В научной работе Сергеева Ю.Д., Мохова А.А. «Основы медицинского права России» авторы указывают [2]: «. под вмешательством следует понимать правомерное, прямое или косвенное действие на организм человека с целью диагностики, профилактики, лечения заболеваний, предупреждение нежелательной беременности, а также удовлетворение других потребностей индивида, осуществляемое специально подготовленным лицом — врачом, фельдшером, медицинской сестрой, целителем».

Положительной стороной этой формулировки есть указание на правовые условия применения медицинского вмешательства. То есть очень важный признак дефиниции «медицинского вмешательства» — это правомерность медицинского воздействия.

Общим недостатком представленных выше определений понятия «Медицинское вмешательство» является попытка так или иначе дать исчерпывающий перечень видов медицинских вмешательств, что идет в ущерб лаконичности трактовки.

Нигде не присутствует такой очень важный отличительный универсальный признак медицинского вмешательства, как его «дозированность» и направленность вмешательства на ожидаемый (прогнозируемый) результат.

По мнению автора, важно также подчеркнуть биомедицинский аспект, указывающий на то, что решение поставленных медицинских задач достигается посредством ответных реакций организма (работа приспособительной системы человека). Это дает более верное представление о сущности медицинского воздействия и позволяет лучше показать специфику работы врача.

Предлагается следующий вариант определения термина «медицинское вмешательство»:

Медицинское вмешательство — это легальное дозированное воздействие на человека для получения в ответ ожидаемых реакций его организма, направленных на решение медицинских и других задач в интересах этого человека.

Необходимо дать пояснение, почему в определении нет указаний, что медицинское вмешательство проводится врачом или другим медицинским работником. Дело в том, что здесь есть вопрос для дальнейшей дискуссии. Существуют косвенные медицинские вмешательства, где отсутствует прямое участие медика. Например, человек легально покупает болеутоляющее и дозировано воздействует на свой организм для снятия головной боли. Это медицинское вмешательство, но с дистанционным (отдаленным, скрытым) участием медицинского специалиста (здесь, фармаколог). Поэтому, указание в дефиниции на такой отличительный признак, как обязательное участие медика, наверное, нецелесообразно. Тем более, что легальность медицинского вмешательства снимает многие вопросы.

Можно видеть, что в определении, кроме медицинских задач, указаны еще и «другие» задачи. Дело в том, что медицинские манипуляции могут проводится в интересах человека, но не по медицинским показаниям. Например, сотрудникам министерства юстиции Мексики стали имплантировать в руку чипы радиоиндентификации (RFID в английском варианте) с целью контроля за их перемещениями внутри ведомства и доступа к секретной базе данных [3]. Представляется, что перечень «других задач», для решения которых понадобится легальное медицинское вмешательство, будет в современной жизни увеличиваться. Хотя, здесь можно подискутировать, имея в виду, что сама имплантация чипа — это все же медицинская задача. Другое дело, что здесь нет решения проблем здоровья.

Предложенная формулировка термина медицинское вмешательство включает в себя достаточное количество отличительных признаков, характеризующих это понятие с солидарной биомедицинской и правовой позиции.

Необходимо дальнейшее теоретическое изучение медицинского вмешательства, как специфического взаимоотношения между врачом и пациентом, имеющего универсальные биомедицинские и правовые закономерности.

Освещение требований к информированному добровольному согласию представляется рациональным и актуально выглядит как для пациентов, так и сотрудников медицинских учреждений. Однако, в силу значимости рассматриваемой проблематики целесообразно освещение аспектов отказа от медицинского вмешательства в начале представленного материала. Как наверняка знает, уважаемый читатель, Приказ Минздравсоцразвития № 1177н от 20.12.2012 утвердил формы для получения согласия или отказа от медицинского вмешательства в медицинских организациях реализующих программы государственных гарантий. Данные формы можно рекомендовать для использования остальными медицинскими организациями как один из видов правовой обоснованности их медицинской деятельности. Среди аспектов права пациента на дачу согласия на медицинское вмешательство или на отказ от него можно выделить целый ряд значимых аспектов, которые будут рассмотрены в следующих разделах настоящей статьи.

Право пациента на отказ от медицинского вмешательства

Федеральным законом от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”, установлено право пациента на отказ от медицинского вмешательства, а также описан порядок отказа и случаи, когда отказ от медицинского вмешательства, с точки зрения закона недопустим. Согласно части 3 статьи 20 Закона № 323-ФЗ отказ от медицинского вмешательства дается следующими категориями лиц:

• Непосредственно пациентом;
• Одним из родителей или иным законным представителем (опекуном, усыновителем или попечителем) пациента.

Вышеназванный закон определяет круг лиц, в отношении которых отказ от медицинского вмешательства дает законный представитель. Он совпадает с перечнем лиц, в отношении которых законные представители дают информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство.

Полный либо частичный отказ от медицинского вмешательства

Право пациента на полный или частичный отказ от медицинских вмешательств закреплено пунктами 9 и 10 приказа № 1177н. Исходя из положений пункта 7 статьи 20 Закона № 323-ФЗ , пациент или законный представитель имеет право отказаться от медицинского вмешательства на любом его этапе или потребовать его прекращения, в том числе, если было оформлено информированное добровольное согласие на данное вмешательство. Так, отказ от медицинского вмешательства может быть полным, как отказ от любых медицинских услуг/манипуляций или частичным, в виде отказа от какой-либо отдельной услуги/манипуляции. Отказ от любых медицинских услуг, влечет прекращение отношений между пациентом и медицинской организацией, а в случае возмездного оказания медицинской помощи, расторжение договора оказания платных медицинских услуг в соответствии с пунктом 22 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 “Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг”. При этом, исполнитель (медицинская организация) информирует потребителя (пациента) о расторжении договора по инициативе потребителя, при этом потребитель оплачивает исполнителю фактически понесенные исполнителем расходы, связанные с исполнением обязательств по договору. Медицинской организацией после исполнения договора, выдаются пациенту или его законному представителю медицинские документы, либо их копии, выписки, отражающие состояние здоровья пациента после получения им платных медицинских услуг и манипуляций.

Информация о последствиях отказа

При отказе от медицинского вмешательства, пациенту (его законному представителю) в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа, в том числе вероятность развития осложнений заболевания или его состояния, что делает прогноз весьма сомнительным.

Отказ от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни

Закон № 323-ФЗ особым образом защищает права пациентов, в отношении которых со стороны их законных представителей получен отказ от медицинского вмешательства, необходимого для спасения их жизни. Согласно части 5 статьи 20 указанного Закона при отказе одного из родителей (иного законного представителя) от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни пациента, медицинская организация имеет право обратиться в суд для защиты интересов такого лица. Кроме того, законный представитель лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, извещает орган опеки и попечительства по месту жительства подопечного об отказе от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни подопечного, не позднее дня, следующего за днем этого отказа.

Оформление отказа от медицинского вмешательства

Отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента. Таким образом, информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство (ИДС) или отказ от него является сonditio sine qua non, то есть обязательным условием (лат.), а также существенным аспектом ответственности медицинской организации.

Ответственность медицинской организации за нарушение порядка оформления согласий с пациентами

Оформление должным образом согласий и отказов от медицинских вмешательств с пациентами может быть относено к лицензионному требованию, обязательному для соблюдения. Отсутствие данного документа в первичной медицинской документации, а также недостатки в его оформлении, влекут оценку данного факта правоприменительными органами в качестве нарушения в соответствии с пунктом 5 п.п., а, в , Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 “О лицензировании медицинской деятельности”, что влечет наступление административной ответственности в соответствии с частью 3 и 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Постановление коллегии Арбитражного суда Поволжского округа № Ф06-6352/2016 по делу № А06-4323/2015 от 03.03.2016 подтверждает данное утверждение. Вышеуказанное нарушение может быть квалифицировано и просто как нарушение п. 28 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 “Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг”, что влечет наступление административной ответственности в соответствии со ст. 14.8 КоАП РФ. За предоставление недостоверной или недостаточной информации, а равно и не предоставления ее вообще, медицинская организация несёт ответственность в соответствии с Гражданским кодексом РФ и Законом РФ от 07.02.1992 № 2300-1 “О защите прав потребителей”. Пациент наделен правом на возмещение вреда, причиненного его жизни, здоровью вследствие недостаточной или недостоверной информации о медицинской услуге (ст. 1095 ГК РФ, ст. 12 ЗоЗПП). Кроме того, оказание медицинской помощи без ИДС может служить критерием неправомерного причинения вреда (ст. 59 ГК РФ). Следовательно, пациент имеет полноценные способы защиты своего нарушенного права, имеет право претендовать на возмещение убытков и компенсацию морального вреда. Однако, как отмечает ряд исследователей данного вопроса, заявление пациентом претензии (иска) из-за отсутствия информированного добровольного согласия, как отдельного факта при оказании ему медицинских услуг, не может являться полноценным требованием, подлежащим удовлетворению судом. На практике, конфликты, между пациентом и медицинским учреждением, возникают из-за недостаточного количества информации, предоставленной пациенту перед вмешательством, возможных негативных последствиях, возможных осложнениях, временном ухудшении состояния, наступления положительного эффекта, не сразу после вмешательства, а по прошествии определенного времени. Здесь можно отметить, что, по мнению некоторых специалистов в области медицинского права, при медицинском вмешательстве без согласия пациента, а отсутствие бланка информированного добровольного согласия, по сути, приравнивается к отсутствию согласия как такового, может быть расценено как ущемление нематериального блага пациента, а именно блага на физическую (психическую) неприкосновенность личности .

Формы ИДС для других видов медицинских вмешательств

Наряду с первичной медико-санитарной помощью, утверждены формы ИДС для некоторых других видов медицинских вмешательств. Эти формы ИДС регламентируются следующими нормативными актами:

• Форма для случаев искусственного прерывания беременности по желанию женщины (Приложение к Приказу Минздрава России № 216н от 07.04.2016 г.);
• Форма для случаев оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (Приложение № 2 к Приказу Минздрава РФ № 474н от 21.07.2015 г.);
• Форма для случаев применение вспомогательных репродуктивных технологий (Приложение к Приказу Минздрава РФ № 107н от 30.08.2012 г.);
• Форма для случаев профилактических прививок детям (Приложение к Приказу Минздравсоцразвития № 19н от 26.01.2009 г.).

Срок действия информированного добровольного согласия

Согласно действующему законодательству, ИДС оформляется на комплекс медицинских услуг, при обращении за первичной медико-санитарной помощью и его действие заканчивается после выполнения полного объема услуг. При разовом обращении пациентов в лечебное учреждение за конкретной медицинской услугой (анализ крови, ЭКГ, консультация специалиста и т.д.) ИДС оформляется каждый раз перед оказанием того или иного медицинского вмешательства. Распространение действия ИДС на определенный срок рассматриваться в каждом конкретном случае и зависит, как от формы составления ИДС, так и от обстоятельств оказания медицинской помощи. Исключением является прикрепление пациента к конкретной медицинской организации, участвующей в реализации Программы государственных гарантий, для получения определенного перечня медицинских вмешательств, со сроком прикрепления один год в соответствии с пунктом 2 статьи 21 Приказа Минздравсоцразвития от 23.04.2012 № 390н. Рекомендуем Вам также ознакомиться со статьей “Право пациента на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство”.

Медицинское вмешательство

Когда необходимо и кто вправе давать согласие на медицинское вмешательство. Перечень определенных видов медицинских вмешательств. Получение согласия пациента по объективным причинам. Выбор врача и медицинской организации. Риски последствия отказа.

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

Что такое согласие на медицинское вмешательство

Когда необходимо согласие на медицинское вмешательство, а когда не требуется

Кто вправе давать согласие на медицинское вмешательство

Перечень определенных видов медицинских вмешательств

Отказ от медицинского вмешательства

В 1993 году впервые в отечественном законодательстве за гражданами было закреплено право на информированное добровольное согласие, предваряющее всякое медицинское вмешательство. (Статья 32 Закона РФ «Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан»). До этого времени в законодательстве РФ существовал институт согласия на медицинское вмешательство. Однако это право пациентов распространялось исключительно на хирургические вмешательства. Более того, ведущие хирурги страны рассматривали институт согласия не столько как право пациента на участие в принятии решения о необходимости и возможности выполнения медицинского вмешательства, сколько как дополнительный инструмент, используемый медицинскими работниками в качестве способа психологической подготовки пациента к предстоящей операции с целью внушения пациенту уверенности в успешности предлагаемого хирургического лечения.

После принятия в начале 90-х годов ряда законодательных актов, регламентирующих правоотношения в медицине, положение граждан, обращающихся за медицинской помощью, существенно изменилось. Право граждан на информированное добровольное согласие распространилось на все манипуляции, процедуры, включая и хирургические операции.

Что такое согласие на медицинское вмешательство

Закрепление в законодательстве необходимости получения согласия пациента на медицинское вмешательство гарантирует пациенту реализацию его прав и, соответственно, дает возможность получить более качественное и эффективное лечение.

Ввиду того, что при обращении в государственные учреждения здравоохранения за бесплатной медицинской помощью у пациента отсутствует возможность зафиксировать требования к качеству медицинской помощи путем заключения договора, зачастую согласие на медицинское вмешательство является единственной возможностью защиты пациента от некачественных медицинских услуг.

Так, например, получив информацию о предстоящем обследовании или лечении, которое может предоставить учреждение здравоохранения на бесплатной основе, пациент может согласиться с предлагаемым лечением либо отказаться от него, обратившись за платными медицинскими услугами.

С другой стороны, согласие пациента на медицинское вмешательство гарантирует также защиту интересов врача, проводящего такое вмешательство, поскольку, с правовой точки зрения, любое вмешательство в организм человека может квалифицироваться как нарушение неприкосновенности личности.

Добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство дает врачу право проводить лечение, и кроме того, позволяет, в случае наступления в результате лечения неблагоприятных для пациента последствий, не связанных с виной врача, избежать ответственности ввиду того, что пациент был осведомлен о применяемых методах лечения, возможных неблагоприятных последствиях и рисках.

Когда необходимо согласие на медицинское вмешательство, а когда не требуется

Статья 20 (п. 1) Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 27.09.2013) “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” говорит о том, что медицинский работник в доступной форме предоставляет полную информацию о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Согласие пациента требуется для проведения любого воздействия и (или) манипуляции, осуществляемых медицинским работником при проведении обследования, лечения, совершении иного действия, имеющего профилактическую, диагностическую, лечебную, реабилитационную или ортопедическую направленность. Причем согласие пациента требуется не на лечение в целом, а на каждую конкретную процедуру (назначение медикаментов, рентгенологическое обследование, наркоз, анестезию, хирургическое вмешательство, катетеризацию и т. п.). Понуждение пациента к даче согласия не допускается.

Необходимо отметить, что в ряде случаев, установленных законодательством, согласие на медицинское вмешательство не требуется. Прежде всего, к таким случаям относится применение мер принудительной госпитализации и лечения. Так, например, лица, имеющие заболевания, представляющие опасность для здоровья населения, в случае уклонения от лечения могут быть подвергнуты принудительному оказанию медицинской помощи. Принудительному лечению могут быть также подвергнуты лица, страдающие психическими заболеваниями, хроническим алкоголизмом, наркоманией, токсикоманией.

В некоторых случаях согласие пациента невозможно получить по объективным причинам. В случаях, когда человек находится в бессознательном состоянии или является недееспособным, а лица, которые вправе дать согласие на оказание медицинской помощи такому человеку отсутствуют или установить их местонахождение невозможно, решение принимается врачебным консилиумом, а при невозможности его проведения — лечащим врачом с оформлением записи в медицинской документации. Лечащий врач (врачебный консилиум), принявший решение и осуществивший неотложное сложное медицинское вмешательство, при первой возможности должен уведомить об этом руководителя организации здравоохранения, а также лиц, имеющих право в соответствии с законодательством на дачу согласия на медицинское вмешательство.

Кто вправе давать согласие на медицинское вмешательство

Согласие на медицинское вмешательство дается самим совершеннолетним пациентом.

Согласие на медицинское вмешательство в отношении несовершеннолетних дает один из родителей, усыновителей, опекунов, попечителей (законные представители); в отношении лиц, признанных в установленном порядке недееспособными — опекуны; в отношении лиц, не способных по состоянию здоровья к принятию осознанного решения, согласие предоставляют супруга (супруг) или один из близких родственников (родителей, совершеннолетних детей, родных братьев (сестер), внуков, дед (бабка)).

На практике часто встает вопрос о даче согласия в отношении несовершеннолетнего, когда родители расходятся во мнениях относительно необходимости предстоящего медицинского вмешательства. Согласно буквальному толкованию норм Закона, достаточно согласия одного из родителей для осуществления медицинским работником медицинского вмешательства.

Сложное медицинское вмешательство может проводиться только при наличии предварительного письменного согласия. Согласие пациента на сложное медицинское вмешательство вносится в медицинскую документацию и подписывается пациентом, либо лицами, имеющими право на предоставление согласия, и лечащим врачом.

Перечень определенных видов медицинских вмешательств

В настоящий момент приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. N 390н “Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи” утвержден, как следует из его названия, Перечень, состоящий из четырнадцати наименований:

1. Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза.

2. Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование.

3. Антропометрические исследования.

6. Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций.

7. Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций.

8. Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы).

9. Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические.

10. Функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления, суточное мониторирование электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных).

11. Рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования.

12. Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно.

13. Медицинский массаж.

14. Лечебная физкультура.

Согласие на простое медицинское вмешательство дается устно пациентом или лицами, имеющими право на предоставление такого согласия. Отметка о согласии на простое медицинское вмешательство делается медицинским работником в медицинской документации. В то же время, законодательством не определен перечень простых медицинских вмешательств и как показывает практика, таковых, вероятно, попросту не бывает. Зачастую врач определяет по своему усмотрению необходимость получения письменного согласия пациента и если сочтет медицинское вмешательство простым, ограничивается лишь устным согласием. Для пациента же письменное согласие на медицинское вмешательство зачастую является единственной возможностью доказать сам факт обращения за медицинскими услугами в конкретную организацию и выполнение медицинских манипуляций конкретным врачом.

Отказ от медицинского вмешательства

Соответственно, отказ от медицинского вмешательства не означает отказ от медицинской помощи в целом. Так, формулируя свой отказ, пациент должен четко понимать, от чего он отказывается. Если пациента не устраивает конкретный предлагаемый метод оказания медицинской помощи или вид медицинского вмешательства, то формулировать свой отказ необходимо как отказ от данного предложенного вида медицинского вмешательства, а не как отказ от медицинской помощи. В этом случае у организации здравоохранения остается обязанность оказать пациенту медицинскую помощь, предложив альтернативный вид медицинского вмешательства (например, вместо хирургического — нехирургический способ лечения). Если же пациент отказывается от всех предлагаемых видов вмешательства, которые способна осуществить организация здравоохранения, то фактически — это будет означать отказ пациента от оказания медицинской помощи.

Риски последствия отказа от медицинского вмешательства, сделанного самим совершеннолетним пациентом, несет сам пациент.

Более сложным вопросом является вопрос ответственности за отказ от медицинского вмешательства, сделанного родителями в отношении несовершеннолетнего. Особо остро данная проблема стоит в отношении неблагополучных семей. медицинский вмешательство пациент врач

Законодательством не предусмотрено прямых указаний относительно действий врача или организации здравоохранения в случае, если отказ родителей является немотивированным и явно может повлечь неблагоприятные последствия для ребенка. В таких случаях организация здравоохранения обязана незамедлительно информировать органы опеки и попечительства и прокуратору с целью принятия мер по обеспечению защиты прав ребенка, в частности, его права на жизнь и здоровье.

Для пациента рутинные или экспериментальные медицинские вмешательства, в равной степени, являются возможностью спасти свою жизнь или, как минимум, продлить ее на некоторое время. В то же время, по причине страха перед неизвестностью, пациенты склонны избегать ответственности, связанной с согласием на отдельное вмешательство или лечение и вероятными последствиями, побочными эффектами или рисками для своего здоровья. Избавиться от субъективности в данном вопросе (впрочем, как и в любых других) не просто. И медицинский работник, и пациент — это обыкновенные люди, подверженные внешнему влиянию социума, внутреннему субъективизму, сложившимся в это время обстоятельствам. Тем не менее, необходимо стремиться к созданию таких условий, при которых взаимоотношения субъектов медицинских правоотношений будут в наименьшей степени зависеть от субъективных и внешних обстоятельств, не имеющих прямого отношения к процессу оказания медицинской помощи. Приняв решение о согласии на медицинское вмешательство или лечение, пациент может увеличить или уменьшить свои шансы на выживание. Неудивительно, что этот факт достаточно сильно влияет и на медицинских работников, и на пациентов.

1. Статья 20 (п. 1) Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 27.09.2013) “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”

2. Стеценко С.Г. Медицинское право: Учебник. — СПб.: «Юридический центр Пресс», 2004 — 205 — 206 с.

3. Стеценко С.Г., Пищита А.Н., Черепов В.М. Медицинское право. Общая часть. Учебно-методическое пособие. Москва, РМАПО, 2004, с. 22

4. Пищита А.Н., Гончаров Н.Г., Ерофеев С.В. Права пациентов и информированное согласие. Материалы 1-й Всероссийской научно-практической конференции «Актуальные проблемы правового регулирования медицинской деятельности». Москва, 2003 — 84 с.

5. Пищита А.Н., Гончаров Н.Г., Стеценко С.Г. Реализация прав пациентов на добровольное информированное согласие. Материалы Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Правовые и этические основы медицинской деятельности: международное измерение и национальные традиции». Под общей ред. Г.П. Котельникова, Ю.Д. Сергеева, В.В.Сергеева. Самара, ГОУВПО «СамГМУ», 2004 — 176 с.

6. Стеценко С.Г. Защита прав пациента и информированное согласие // М., Журнал «Здравоохранение» 2001, N 12 — 103 с.

7. Internet-www.terrprava.com Информированное добровольное согласие

Размещено на Allbest.ru

Подобные документы

Оценивание поведения младенца как терапевтическое вмешательство. Принципы организации программ раннего вмешательства. Социально-педагогическое раннее вмешательство. Направления развития программы. Поддержка родителей детей с особыми потребностями.

курсовая работа [47,0 K], добавлен 02.03.2015

Заболевания глаз, приводящие к значительному снижению или потере зрения. Применение склеропластических вмешательств при отслойке сетчатки. Объем витреоретинальных вмешательств, выполняемых при отслойке сетчатки. Одноэтапное оперативное вмешательство.

реферат [748,3 K], добавлен 12.10.2014

Правило добровольного информированного согласия в клинической и исследовательской практике. Право пациента на информирование, отказ от медицинского вмешательства. Обязанность врача и исследователей биомедицинских технологий информировать пациента.

контрольная работа [27,3 K], добавлен 12.01.2010

Главная задача. Состав дисциплин. Задачи медицинской службы в военное время. Медицинское обеспечение войск. ЛЭМ. Основные принципы этапного лечения с эвакуацией по назначению. Понятие об этапах эвакуации. Военно-медицинское снабжение.

лекция [5,6 K], добавлен 25.02.2002

Право пациента на высококачественное медицинское обслуживание, свободу выбора врача и больницы, на самоопределение, на получение информации, конфиденциальность, санитарное просвещение человеческое достоинство. Процедуры, проводимые против его воли.

презентация [35,5 K], добавлен 13.03.2014

Что такое медицинское имущество, используемое для оказания первой медицинской помощи в зонах поражения. Характеристика табельных средств для оказания медицинской помощи. Аптечка индивидуальная и медицинские препараты. Подручные средства и их комплектация.

презентация [279,8 K], добавлен 25.12.2010

Необходимость хирургических вмешательств. Антростомия. Лобная синусотомия. Показания к хирургическому вмешательству. Опухоли, дефекты основания черепа и др. Система компьютерной навигации. Предоперационное обследование пациента.

статья [25,7 K], добавлен 07.06.2004

Цели сестринских вмешательств при стенокардии. Классификация, особенности диагностики, методы обследования и лечения заболевания, профилактика осложнений. Тактика медицинской сестры при осуществлении сестринского процесса у пациентов со стенокардией.

курсовая работа [842,8 K], добавлен 07.03.2013

Актуальность психологических и этических аспектов во взаимоотношении врача и пациента. Современные патерналистские и антипатерналистские модели. Принцип целостного подхода к пациенту. Модели информированного согласия: событийная и процессуальная.

курсовая работа [25,5 K], добавлен 12.12.2013

Возбудителями кишечных инфекций. Механизм передачи кишечных инфекций. Диагностика, медикаментозная терапия и профилактика. Задачи сестринской деятельности. Оценка состояния пациента и определение его проблем. Планирование сестринских вмешательств.

курсовая работа [55,2 K], добавлен 13.06.2014

Работы в архивах красиво оформлены согласно требованиям ВУЗов и содержат рисунки, диаграммы, формулы и т.д.
PPT, PPTX и PDF-файлы представлены только в архивах.
Рекомендуем скачать работу.

Правило информированного согласия

«Информированное согласие пациента является непреложным условием проведения любого медицинского вмешательства» (Декларация о политике в области обеспечения прав пациента в Европе, 1994).

Цели и суть правила:

— обеспечить уважительное отношение к пациенту или испытуемому как к автономной личности;

— минимизировать возможность морального или материального ущерба пациенту или испытуемому;

— повышение чувства ответственности медицинских работников за моральное и физическое благополучие пациентов или испытуемых.

Правило информированного согласия призвано обеспечить уважительное отношение к пациентам или испытуемым в биомедицинских экспериментах как к личностям, а также, разумеется, минимизировать угрозу их здоровью, социально-психологическому благополучию и моральным ценностям вследствие недобросовестных или безответственных действий специалистов.

Хирургические операции, химиотерапия, длительная госпитализация и многие другие виды медицинского вмешательства могут оказывать серьезное влияние на возможности реализации жизненных планов человека. Применение правила информированного согласия обеспечивает активное участие пациента в выборе методов лечения, оптимальных не только с медицинской точки зрения, но и с точки зрения жизненных ценностей самого человека.

Согласно этому правилу, любое медицинское вмешательство (в том числе и привлечение человека в качестве испытуемого в биомедицинское исследование) должно как обязательное условие включать специальную процедуру получения добровольного согласия пациента или испытуемого на основе адекватного информирования о целях предполагаемого вмешательства, его продолжительности, ожидаемых положительных последствиях для пациента или испытуемого, возможных неприятных ощущениях (тошнота, рвота, боль, зуд и т.д.), риске для жизни, физического и/или социопсихологического благополучия.

Необходимо также информировать пациента о наличии альтернативных методов лечения и их сравнительной эффективности. Существенным элементом информирования должна быть информация о правах пациентов и испытуемых в данном лечебно-профилактическом или научно-исследовательском учреждении и способах их защиты в тех случая, когда они так или иначе ущемлены.

Каковы цели применения в медицинской практике и биомедицинских исследованиях правила информированного согласия?

Согласно Бичампу и Чилдресу, их три:

1. Обеспечить уважительное отношение к пациенту или испытуемому в биомедицинском исследовании как к автономной личности, которая вправе осуществлять свободный выбор и контролировать все процедуры или действия, осуществляемые в процессе лечения или научного исследования с его телом.

2. Минимизировать возможность морального или материального ущерба, который может быть причинен пациенту вследствие недобросовестного лечения или экспериментирования.

3. Создать условия, способствующие повышению чувства ответственности медицинских работников и исследователей за моральное и физическое благополучие пациентов и испытуемых.

Следует также отметить важность получения информированного согласия для социально-психологической адаптации к новым условиям жизни, которые могут возникнуть как следствие медицинского вмешательства.

В практике действительно между врачом и пациентом складывается ситуация естественного неравенства. Больной, не обладая специальными медицинскими знаниями, доверяет врачу свою жизнь. Но врач сам не застрахован от медицинских ошибок. Правовая защита пациента нивелирует это неравенство, и принцип добровольного информированного согласия закрепляет новые нормы взаимоотношений между врачом и пациентом. В настоящее время правило получения информированного согласия пациентов и тех, кто привлекается к участию в клинических испытаниях или медико-биологических исследованиях, стало общепризнанной нормой.

В Конституции Российской Федерации в главе 2, статье 21 записано следующее положение: «Никто не может быть без добровольного согласия подвергнут медицинским, научным или иным испытаниям». В «Основах законодательства РФ об охране здоровья граждан» это положение конкретизируется в статьях 43 и 32. Статья 43 гласит: «Любое биомедицинское исследование с привлечением человека в качестве объекта может проводиться только после получения письменного согласия гражданина. Гражданин не может быть принужден к участию в биомедицинском исследовании. При получении согласия на биомедицинское исследование гражданину должна быть предоставлена информация о целях, методах, побочных эффектах, возможном риске, продолжительности и ожидаемых результатах исследования. Гражданин имеет право отказаться от участия в исследовании на любой стадии«.

Статья 32 распространяет принцип информированного согласия на случаи медицинского вмешательства: «Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие гражданина». Согласие на медицинское вмешательство несовершеннолетних (до 15 лет) или недееспособных лиц получается от их законных представителей. В экстренных случаях, когда состояние пациента не позволяет ему выразить свою волю, вопрос о медицинском вмешательстве решается либо консилиумом специалистов, либо лечащим (дежурным) врачом с последующим уведомлением администрации лечебно-профилактического учреждения.

Понятие добровольного информированного согласия закрепляет обязанность врача информировать пациента, а также уважать неприкосновенность частной жизни пациента, быть правдивым и хранить врачебную тайну с одной стороны, но с другой стороны этот принцип обязывает врача принять субъективное решение пациента к исполнению. Некомпетентность больного может сделать такую модель взаимоотношения между врачом и пациентом бесплодной и даже вредной для самого пациента, а также вызвать отчуждение между больным и врачом.

Положительная особенность добровольного информированного согласия в том, что она направлена на защиту пациента от экспериментальных и испытательных намерений врача и исследователя, на снижение риска нанесения морального или материального ущерба. В то же время в ситуации, когда наступил вред, хотя было оформлено добровольное информированное согласие между врачом и пациентом, оно является формой защиты врача, ослабляя правовые позиции пациента.

«В связи с этим необходимо подчеркнуть, что современная медицина — это в значительной мере медицина исследований, экспериментов и клинических испытаний, проводимых на животных и на человеке. Сегодня этика биомедицинских экспериментов – отнюдь не один лишь перечень благих пожеланий. Существуют выработанные и проверенные практикой нормы проведения таких экспериментов, а также структуры и механизмы, позволяющие достаточно жестко контролировать соблюдение этих норм.

Своеобразным «механизмом» такого контроля в большинстве стран мира стали сегодня так называемые этические комитеты, создаваемые в научно-исследовательских учреждениях, которые проводят эксперименты на человеке и на животных. На сегодняшний день существует достаточно большое количество нормативных документов, разработанных и принятых различными международными организациями, которые, собственно говоря, и являются руководством, на которые должны опираться в своей деятельности члены этических комитетов» (Биомедицинская этика. Сб. статей под ред.

Акад. В. Покровского М. 1997 с. 9-12). В первую очередь это «Нюрнбергский Кодекс» (1947 года), «Хельсинская декларация» (принятая на 18-ой сессии Всемирной медицинской ассамблеи 1964 года), «Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине» Совета Европы (принята в 1996 году).

Для обстоятельного обсуждения правила информированного согласия удобно использовать предложенное Бичампом и Чилдресом теоретическое разложение данного принципа на составляющие элементы. С этой точки зрения структура правила имеет следующий вид:

1. «Пороговые» элементы (предварительные условия):

а) компетентность пациента (в смысле понимания и принятия решения), б) добровольность принятия решения».

2. Информационные элементы:

а) процедура передачи существенной информации, б) предложение рекомендаций (планов действия), в) акт понимания.

3. Элементы согласия:

а) принятие решения (в пользу некоторого плана), б) авторизация (определенного плана).

Компетентность пациента или испытуемого является необходимым предварительным условием участия в процедуре получения информированного согласия.

КОМПЕТЕНТНОСТЬ информированного согласия подразумевает принятие решения в условиях действительно имеющихся и понимаемых пациентом знаний о предстоящем медицинском вмешательстве. По сути, это способность пациента принимать решения. Безусловно, все пациенты обладают различным уровнем познаний в сфере медицины. Известное выражение о том, что каждый больной – профессор своей болезни, не может быть принято за основу при разрешении проблемы предоставления информации относительно конкретного заболевания, операции, диагностической процедуры.

Интересно, что законодательство большинства штатов США взяло за основу вариант информированного согласия, при котором сведения, предоставляемые пациенту, находятся на уровне общепринятой клинической практики. Конечно, это делает всю процедуру более стандартизованной, однако возникают сомнения относительно понимания пациентами врача, особой медицинской терминологии и т. п. В этой связи можно согласиться с мнением авторов статьи в журнале «Врач», которые на вопрос: понимают ли пациенты врача, отвечают: «На этот вопрос можно ответить сразу: большинство либо не понимают, либо понимают неправильно». Выходом из данной ситуации может явиться применение в целях получения информированного согласия стандарта информирования (применительно к каждому медицинскому вмешательству), состоящего из двух блоков: общего и частного.

На примере терапевтического заболевания общая часть должна содержать информацию о сути патологии, общепринятых в настоящее время вариантах диагностики, принципах лечения, осложнениях самого заболевания и его терапии. Частный же блок отражает индивидуальный подход к данному конкретному больному и содержание информации зависит от возраста пациента, его пола, наследственности, наличия других заболеваний и т.д. Естественно, учитывая трудоемкость составления частного блока, она не должна быть значительной по объему. В противном случае, как и в любом деле, хорошую задумку можно превратить в проблему. Врач не должен львиную долю своего времени тратить на составление частных блоков стандарта информированного согласия пациентов.

Закон устанавливает достаточно простое правило, предполагающее два состояния: компетентность пациента или испытуемого или некомпетентность. Некомпетентными признаются лица моложе 15 лет, а также граждане, признанные в установленном порядке недееспособными. Право на дачу информированного согласия от недееспособного пациента передается его законным представителям. Закон в этом смысле выражает лишь некоторый общепризнанный минимум морального нормирования, оставляя в стороне целый ряд спорных и неоднозначных с этической точки зрения ситуаций.

В частности, недостаточно учитываются права ребенка на получение информации о своем физическом и психическом состоянии и на контроль за тем, что совершается с его телом в процессе врачевания. Конечно, подросток, не достигший 15 лет, недостаточно зрел для того, чтобы без помощи взрослых принимать ответственные решения, касающиеся методов его лечения. Но это не значит, что взрослый всегда может его полностью заменить в процессе принятия решения. Можно ли столь категорично игнорировать личность несовершеннолетнего больного? Вероятно, более оправданным следует считать дифференцированный подход, который бы в зависимости от уровня индивидуального развития предоставлял ребенку больший или меньший объем прав участия в принятии решений по поводу своего лечения.

Такие нормы содержатся, в частности, в уже упоминавшейся Конвенции Совета Европы в ст. 6 которой говорится: «Мнение самого несовершеннолетнего следует рассматривать как фактор, значение которого возрастает с возрастом и степенью его зрелости».

Помимо вышеобозначенных принципов, в некоторых источниках говорится о:

Праве пациента на отказ от медицинского вмешательства. Правомочность оказания медицинской помощи и проведения медицинских исследований в случае невозможности получить пациентов и испытуемых, отзыв согласия или отказ от медицинской процедуры или участия в испытании. «Суррогатное согласие» для некомпетентного пациента. Информированное согласие ограниченно компетентных пациентов.

Принципе справедливости означает действие врача исключительно в интересах пациента независимо от пола, расы, национальности, языка, происхождения, имущественного и должностного положения, места жительства, отношения к религии, убеждениям, принадлежности к различным общественным объединениям и политическим париям.

Принципе милосердия включает деятельное, отзывчивое участие в беде в разных обстоятельствах, сострадательное, заботливое отношение к пациенту, способность к самоотверженности ради помощи больному.

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском: